鹰潭市企业投资项目核准暂行办法
作者:法律资料网 时间:2024-05-13 14:08:16 浏览:9542
来源:法律资料网
鹰潭市企业投资项目核准暂行办法
江西省鹰潭市人民政府
鹰潭市企业投资项目核准暂行办法
鹰潭市人民政府令
第42号
《鹰潭市企业投资项目核准暂行办法》已经2007年3月13日市政府第六次常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。
市长：董仚生
二〇〇七年五月五日
鹰潭市企业投资项目核准暂行办法
第一章 总则
第一条 为适应完善社会主义市场经济体制的需要，进一步推进企业投资项目管理制度的改革，根据《中华人民共和国行政许可法》、《国务院关于投资体制改革的决定》和《江西省企业投资项目核准暂行办法》（省政府第145号令），结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内，企业投资建设实行核准制的项目，适用本办法。
外商投资项目和境外投资项目的核准办法另行制定。
第三条 市人民政府根据国务院颁布的《政府核准的投资项目目录》以及《江西省政府核准的投资项目目录》，制定《鹰潭市政府核准的投资项目目录》（见附件），明确核准项目范围，划分项目核准机关的核准权限。需要适时调整的，由市人民政府项目核准机关报请市人民政府批准后执行。
第四条 本办法所称项目核准机关，是指县级以上人民政府发展改革行政主管部门和经济贸易行政主管部门。
企业基本建设类投资项目由发展改革行政主管部门核准；企业技术改造类投资项目由经济贸易行政主管部门核准。需报送上级投资主管部门核准的，由市发展改革行政主管部门、市经济贸易行政主管部门分别报送。
第五条 企业投资建设实行核准制的项目，应当按照本办法和国家、省有关规定编制项目申请报告，报送项目核准机关。项目核准机关应当依法进行核准，并加强监督管理。
项目核准机关及其工作人员，应当严格执行法律、法规和本办法的规定，不得变相增减核准事项，不得拖延核准时限。
第六条 企业投资建设实行核准制的项目，不再经过批准项目建议书、可行性研究报告和开工报告程序。
第二章 项目申请报告的内容及编制
第七条 项目申报单位应当向项目核准机关提交项目申请报告一式5份。
项目申请报告应当包括下列内容：
（一）项目申报单位基本情况；
（二）拟建项目情况；
（三）建设用地与相关规划；
（四）资源利用和能源耗用分析；
（五）生态环境影响分析；
（六）经济和社会效果分析；
（七）法律、法规、规章规定的其他内容。
第八条 项目申请报告应当按照下列规定，由具备相应工程咨询资格的机构编制：
（一）依法应当由国务院或者国务院投资主管部门核准的项目，由具备甲级工程咨询资格的机构编制；
（二）依法应当由省人民政府项目核准机关核准的项目，由具备乙级以上工程咨询资格的机构编制；
（三）依法应当由市、县（市、区）人民政府项目核准机关核准的项目，由具备丙级以上工程咨询资格的机构编制。
法律、法规或者规章另有规定的，从其规定。
第九条 项目申报单位向项目核准机关报送项目申请报告时，凡涉及环境保护、建设用地、城市规划、水土保持等的，还应当附送下列有关文件：
（一）环境保护行政主管部门出具的对环境影响评价文件的审批意见；
（二）国土资源行政主管部门出具的项目用地预审意见；
（三）城市规划行政主管部门出具的城市规划意见；
（四）水土保持行政主管部门出具的对水土保持方案的审批意见;
（五）法律、法规、规章规定应当提交的其他文件。
第十条 项目申报单位应当对所有申报材料内容的真实性负责。
第三章 核准程序
第十一条 企业投资实行核准制的项目，应当按照下列规定，向相应的项目核准机关提交项目申请报告：
（一）企业（中央驻鹰企业除外）投资由国务院或者国务院投资主管部门核准的项目，应当向省人民政府项目核准机关提出申请，省人民政府项目核准机关经审查并提出意见后提出申请，报送国务院投资主管部门。
（二）企业投资由省人民政府项目核准机关核准的项目，应当向市人民政府项目核准机关提交项目申请报告，市人民政府项目核准机关经初审并提出意见后，报送省人民政府项目核准机关；省驻鹰企业可直接向省人民政府项目核准机关提交项目申请报告。
（三）企业投资由市人民政府项目核准机关核准的项目，应当向项目所在地县级人民政府项目核准机关提交项目申请报告，县级人民政府项目核准机关经初审并提出意见后，报送市人民政府项目核准机关；市管企业可直接向市人民政府项目核准机关提交项目申请报告。
（四）企业投资由县级人民政府项目核准机关核准的项目，应当向项目所在地县级人民政府项目核准机关提交项目申请报告。
第十二条 项目核准机关收到项目申请报告和其他申报材料后，应当从下列方面进行形式审查：
（一）是否属于本项目核准机关核准（初审）的范围；
（二）项目申请报告编制单位是否具有相应的资格；
（三）申报材料是否齐全；
（四）申报材料是否符合规定的格式；
（五）申报材料是否符合法律、法规或者规章的规定。
第十三条 项目核准机关对项目申报单位提出的核准申请，应当按照下列情况分别作出处理：
（一）申报的企业投资项目依法不需要核准的，应当即时告知项目申报单位不受理；
（二）申报的企业投资项目不属于本机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知项目申报单位向有关项目核准机关申请；
（三）项目申报材料经形式审查不符合要求的，应当当场或者在收到项目申报材料后5个工作日内一次告知项目申报单位需要补正的全部内容；
（四）项目申报材料经形式审查符合要求的，应当受理。
项目核准机关受理或者不予受理项目核准申请的，应当出具加盖本机关印章和注明日期的书面凭证。
第十四条 项目核准机关认为申请核准的项目有必要由咨询机构进行评估的，应当在受理后5个工作日内，委托有资格的咨询机构进行评估。
接受委托的咨询机构应当在项目核准机关规定的时间内提出评估报告，并对评估结论承担责任。咨询机构进行评估时，可以要求项目申报单位就有关问题进行说明。
第十五条 项目核准机关在进行核准审查时，如涉及其他行业主管部门的职能，应当征求有关部门的意见。
相关部门应当在收到征求意见函（附项目申请报告）后7个工作日内，向项目核准机关提出书面审核意见；逾期未反馈书面审核意见的，视为同意。
第十六条 项目核准机关在进行核准审查时，对于可能会对公众利益造成重大影响的项目，应当采取听证等方式征求公众意见；对于特别重大的项目，可以实行专家评议制度。
第十七条 项目核准机关应当在受理项目申请报告之日起20个工作日内，作出对项目申请报告是否核准的决定并向社会公布，或者向上级项目核准机关提出审查意见。20个工作日内不能作出核准决定的，经本机关负责人批准，可以延长10个工作日，并及时书面通知项目申报单位，说明延期理由。
项目核准机关委托咨询评估、征求公众意见和组织专家评议所需时间不计算在前款规定的期限内，但应当及时书面通知项目申报单位。
第十八条 对同意核准的企业投资项目，项目核准机关应当向项目申报单位出具核准文件，并抄送相关部门和下级项目核准机关。
对不同意核准的企业投资项目，项目核准机关应当向项目申报单位出具不予核准文件，说明不予核准的理由，并抄送相关部门和下级项目核准机关。
第十九条 各级项目核准机关应当建立健全项目核准信息公布制度，通过网络、报刊等媒体，每季度公布一次已受理的项目申请报告、作出的核准决定等信息，接受社会监督，引导社会投资。
第四章 核准内容及效力
第二十条 项目核准机关根据下列条件对项目进行审查：
（一）符合国家有关法律、法规的规定；
（二）符合国民经济和社会发展规划、行业规划、产业政策、行业准入标准和土地利用总体规划；
（三）符合国家宏观调控政策；
（四）地区布局合理；
（五）主要产品未对国内市场形成垄断；
（六）未影响国家经济安全；
（七）合理开发并有效利用资源；
（八）生态环境和自然文化遗产得到有效保护；
（九）未对公众利益，特别是项目建设地的公众利益产生重大不利影响。
第二十一条 项目申报单位依据项目核准机关出具的项目核准文件，依法办理土地使用、资源利用、城市规划、安全生产、设备进口和减免税确认等手续。
第二十二条 项目核准文件的有效期为2年，自颁发之日起计算。
企业投资项目在核准文件有效期内未开工，项目申报单位需要继续建设的，应当在核准文件有效期届满30日前向原项目核准机关申请延续，原项目核准机关应当在核准文件有效期届满前作出是否准予延续的决定。
第二十三条 已经核准的项目，如需对核准文件所规定的内容进行调整，项目申报单位应当及时以书面形式向原项目核准机关报告。原项目核准机关应当根据项目调整的具体情况，出具书面确认意见或者要求其重新办理核准手续。
第二十四条 有下列情形之一的，项目核准机关应当注销核准文件：
（一）项目核准满两年未开工建设也未申请延续的；
（二）项目申报单位主体资格依法终止的；
（三）法律、法规规定应当注销的其他情形。
第二十五条 对应当申报核准而未申报，或者虽然申报但未经核准的项目，国土资源、环境保护、城市规划、质量监督、证券监管、外汇管理、安全生产监督管理、水资源管理、海关等部门不得办理相关手续，金融机构不得发放贷款。
第五章 罚则
第二十六条 项目核准机关工作人员在项目核准过程中滥用职权、玩忽职守或者徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 国土资源、环境保护、城市规划、质量监督、安全生产监督管理、水资源管理等部门及其工作人员违反本规定擅自办理相关手续的，依法给予有关负责人和直接责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 咨询评估机构及其工作人员，在评估过程中违反技术规范，造成重大损失和恶劣影响的，依法追究相应责任。
第二十九条 项目申报单位以拆分项目、提供虚假材料等不正当手段取得项目核准文件的，项目核准机关可以依法撤销对该项目的核准。
第三十条 项目核准机关应当会同城市规划、国土资源、环境保护、银行监管、安全生产监督管理等部门，加强对企业投资项目的监管。对于应当申报核准而未申报，或者虽然申报但未经核准擅自开工建设的，以及未按项目核准文件的要求进行建设的项目，一经发现，相应的项目核准机关应当立即责令其停止建设，并依法追究有关责任人的法律责任。
第六章 附则
第三十一条 事业单位、社会团体等非企业单位投资建设《鹰潭市政府核准的投资项目目录》内的项目，按照本办法进行核准。
第三十二条 本办法由市发改委和市经贸委负责解释。
第三十三条 本办法自公布之日起施行。
附件：鹰潭市政府核准的投资项目目录
附件：
鹰潭市政府核准的投资项目目录（2007年本）
简要说明：
(一)本目录依据国务院颁布的《政府核准的投资项目目录（2004年本）》和《江西省政府核准的投资项目目录（2006年本）》制定并配套实施。
(二)按照本《目录》，属上报省投资主管部门核准的项目，由市发展改革委或市经贸委根据各自权限初审上报；按照有关规定报上级行业主管部门核准的项目，由市行业主管部门会同市投资主管部门初审上报，驻鹰企业建设应报省投资主管部门核准的项目，由企业征求市投资主管部门意见后上报。企业不使用政府性资金投资建设国务院颁布的《政府核准的投资项目目录(2004年本)》和江西省人民政府颁布的《江西省政府核准的投资项目目录(2006年本)》以及本目录以外的项目，除国家法律法规和国务院专门规定禁止投资的项目以外，实行备案管理。
(三)国家法律法规和国务院有专门规定的项目的审批或核准，按有关规定执行。
(四)本目录为2007年本。根据情况变化，本目录将适时调整。
一、农林水利
农业：涉及开荒的项目由省人民政府投资主管部门核准。
水库：跨省河流上的水库项目由国务院投资主管部门核准，跨市河流上水库项目和其他中型以上水库项目由省人民政府投资主管部门核准，其余项目由市人民政府投资主管部门核准。
其他水事工程：需中央政府协调的涉及跨省水资源配置调整的项目由国务院投资主管部门核准，跨市水资源配置调整项目和中型及以上的其他水事工程项目由省人民政府投资主管部门核准，其余项目由市人民政府投资主管部门核准。
二、能源
（一）电力
水电站：在主要河流上建设的项目和总装机容量25万千瓦及以上项目由国务院投资主管部门核准，其余项目由省人民政府投资主管部门核准。
抽水蓄能电站：由国务院投资主管部门核准。
火电站：由国务院投资主管部门核准。
热电站：燃煤项目由国务院投资主管部门核准，其余项目由省人民政府投资主管部门核准。
风电站：总装机容量5万千瓦及以上项目由国务院投资主管部门核准，其余项目由省人民政府投资主管部门核准。
核电站：由国务院核准。
电网工程：330千伏及以上电压等级的电网工程由国务院投资主管部门核准，其余项目由省人民政府投资主管部门核准。
（二）煤炭
煤矿：国家规划矿区内的煤炭开发项目由国务院投资主管部门核准，其余一般煤炭开发项目由省人民政府投资主管部门核准。
煤炭液化：年产50万吨及以上项目由国务院投资主管部门核准，其他项目由省人民政府投资主管部门核准。
（三）石油、天然气
原油：年产100万吨及以上的新油田开发项目由国务院投资主管部门核准，其他项目由具有石油开采权的企业自行决定，报国务院投资主管部门备案。
天然气：年产20亿立方米及以上新气田开发项目由国务院投资主管部门核准，其他项目由具有天然气开采权的企业自行决定，报国务院投资主管部门备案。
液化石油气接收、存储设施（不含油气田、炼油厂的配套项目）：由省人民政府投资主管部门核准。
进口液化天然气接收、储运设施：由国务院投资主管部门核准。
国家原油存储设施：由国务院投资主管部门核准。
输油管网（不含油田集输管网）：跨省干线管网项目由国务院投资主管部门核准。
输气管网（不含油气田集输管网）：跨省或年输气能力5亿立方米及以上项目由国务院投资主管部门核准，其余项目由省人民政府投资主管部门核准。
三、交通运输
（一）铁道
新建（含增建）铁路：跨省或100公里及以上项目由国务院投资主管部门核准，其余项目按隶属关系分别由国务院行业主管部门或省人民政府投资主管部门核准。
（二）公路
公路：国道主干线、国家高速公路网、跨省的项目由国务院投资主管部门核准，省高速公路网、国道非主干线、一级公路、收费公路、100公里及以上省道二级公路，以及跨设区市的三级公路以上项目由省人民政府投资主管部门核准，10-100公里省道二级公路，以及跨县的公路项目由市人民政府投资主管部门核准，其余项目由县级人民政府投资主管部门核准。
独立公路桥梁、隧道：跨大江大河（通航段）的项目由国务院投资主管部门核准，300米及以上且跨省内主要河流并通航Ⅴ级以上项目、总投资2000万元以上的立交桥项目和中隧道及以上项目由省人民政府投资主管部门核准，其余项目由市人民政府投资主管部门核准。
（三）水运
煤炭、矿石、油气专用泊位：新建港区和年吞吐能力200万吨及以上项目由国务院投资主管部门核准，其余项目由省人民政府投资主管部门核准。
集装箱专用码头：由国务院投资主管部门核准。
内河航运：千吨级以上通航建筑物项目由国务院投资主管部门核准，Ⅴ级及以上航道整治、千吨级以下通航建筑物项目由省人民政府投资主管部门核准，其余项目由市人民政府投资主管部门核准。
（四）民航
新建机场：由国务院核准。
扩建机场：总投资10亿元及以上项目由国务院投资主管部门核准，其余项目按隶属关系由国务院行业主管部门或省人民政府投资主管部门核准。
扩建军民合用机场：由国务院投资主管部门会同军队有关部门核准。
四、信息产业
电信：国内干线传输网（含广播电视网）、国际电信传输电路、国际关口站、专用电信网的国际通信设施及其他涉及信息安全的电信基础设施项目由国务院投资主管部门核准。
邮政：国际关口站及其他涉及信息安全的邮政基础设施项目由国务院投资主管部门核准。
电子信息产品制造：卫星电视接收机及关键件、国家特殊规定的移动通信系统及终端等生产项目由国务院投资主管部门核准。
五、原材料
钢铁：已探明工业储量5000万吨及以上规模的铁矿开发项目和新增生产能力的炼铁、炼钢、轧钢项目由国务院投资主管部门核准，其他铁矿开发项目由省人民政府投资主管部门核准。
有色：新增生产能力的电解铝项目、新建氧化铝项目和总投资5亿元及以上的矿山开发项目由国务院投资主管部门核准，其他矿山开发项目由省人民政府投资主管部门核准。
石化：新建炼油及扩建一次炼油项目、新建乙烯及改扩建新增能力超过年产20万吨乙烯项目，由国务院投资主管部门核准，改扩建新增能力不超过年产20万吨乙烯项目，由省人民政府投资主管部门核准。
化工原料：新建PTA、PX、MDI、TDI项目，以及PTA、PX改造能力超过年产10万吨的项目，由国务院投资主管部门核准，PTA、PX改造能力不超过年产10万吨的项目，由省人民政府投资主管部门核准。
化肥：年产50万吨及以上钾矿肥项目由国务院投资主管部门核准，年产20万吨及以上、50万吨以下钾矿肥项目由市人民政府投资主管部门核准，其他磷、钾矿肥项目由县级人民政府投资主管部门核准。
水泥：除禁止类项目外，由省人民政府投资主管部门核准。
稀土：矿山开发、冶炼分离和总投资1亿元及以上稀土深加工项目由国务院投资主管部门核准，其余稀土深加工项目由省人民政府投资主管部门核准。
黄金：日采选矿石500吨及以上项目由国务院投资主管部门核准，其他采选矿项目由省人民政府投资主管部门核准。
六、机械制造
汽车：按照国务院批准的专项规定执行。
船舶：新建10万吨级以上造船设施（船台、船坞）和民用船舶中、低速柴油机生产项目由国务院投资主管部门核准，新建10万吨级以下造船设施（船台、船坞）由省人民政府投资主管部门核准。
城市轨道交通：城市轨道交通车辆、信号系统和牵引传动控制系统制造项目由国务院投资主管部门核准。
七、轻工烟草
纸浆：年产10万吨及以上纸浆项目由国务院投资主管部门核准，年产3．4（含）万吨－10（不含）万吨纸浆项目由省人民政府投资主管部门核准，其他纸浆项目禁止建设。
变性燃料乙醇：由国务院投资主管部门核准。
聚酯：日产300吨及以上项目由国务院投资主管部门核准。日产100(含)吨－300（不含）吨项目由省人民政府投资主管部门核准，日产30(含)吨－100（不含）吨项目由市人民政府投资主管部门核准，其余由县级人民政府投资主管部门核准。
制盐：由国务院投资主管部门核准。
糖：日处理糖料1500吨及以上项目由省人民政府投资主管部门核准，其他糖料项目禁止建设。
烟草：卷烟、烟用二醋酸纤维素及丝束项目由国务院投资主管部门核准。
八、高新技术
民用航空航天：民用飞机（含直升机）制造、民用卫星制造、民用遥感卫星地面站建设项目由国务院投资主管部门核准。
九、城建
城市快速轨道交通：由国务院核准。
城市供水：跨省日调水50万吨及以上项目由国务院投资主管部门核准，跨设区市调水项目和总规模日供水20万吨及以上项目由省人民政府投资主管部门核准。日供水1（含）万吨-20（不含）万吨供水项目由市人民政府投资主管部门核准。日供水1（不含）万吨以下供水项目由县级人民政府投资主管部门核准。
城市道路桥梁：跨越大江大河（通航段）的桥梁、隧道项目由国务院投资主管部门核准，跨省内主要河流（通航段）的桥梁项目由省人民政府投资主管部门核准。跨市域内一般河流的，由市人民政府投资主管部门核准。
污水处理:日处理污水10万吨及以上项目由省人民政府投资主管部门核准，其他项目由市人民政府投资主管部门核准。
垃圾处理:总库容300万立方米及以上的卫生填埋项目由省人民政府投资主管部门核准，其余项目由市人民政府投资主管部门核准。
燃气:日供气10万立方米及以上项目由省人民政府投资主管部门核准，其他项目由市人民政府投资主管部门核准。
其他城建项目:高档房地产项目、总建筑面积10万平方米及以上经济适用住宅小区项目由省人民政府投资主管部门核准；总建筑面积1（含）万平方米以上的房地产开发项目、1（含）万平方米-10（不含）万平方米的经济适用住宅小区项目由市人民政府投资主管部门核准，其他城建项目由县级人民政府投资主管部门核准。
十、社会事业
教育、卫生、文化、广播电影电视：大学城、医学城及其他园区性建设项目由国务院投资主管部门核准，大学（专）校园新建、扩建项目由省人民政府投资主管部门核准，其他项目由市人民政府投资主管部门核准。
旅游:国家重点风景名胜区、国家自然保护区、国家重点文物保护单位区域内总投资5000万元及以上旅游开发和资源保护设施，世界自然、文化遗产保护区内总投资3000万元及以上项目由国务院投资主管部门核准，国家重点风景名胜区、国家自然保护区、国家重点文物保护单位区域内总投资1000（含）万元－5000（不含）万元旅游开发和资源保护设施，世界自然、文化遗产保护区内总投资500（含）万元－3000（不含）万元项目由省人民政府投资主管部门核准。国家级森林公园、省级重点风景名胜区、省级自然保护区、省级重点文物保护单位区域内投资2000万元及以上旅游开发和资源保护设施，由省人民政府投资主管部门核准，其他项目由市人民政府投资主管部门核准。
体育：F1赛车场由国务院投资主管部门核准。
娱乐：大型主题公园由国务院核准。
其他社会事业项目：按隶属关系由国务院行业主管部门或省、设区市、县级人民政府投资主管部门核准。
十一、金融
印钞、造币、钞票纸项目由国务院投资主管部门核准。
十二、外商投资
按照有关法律、法规、规章和省人民政府企业投资项目核准机关规定执行。
十三、境外投资
按照有关法律、法规、规章和省人民政府企业投资项目核准机关规定执行。
关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知
国食药监安[2004]262号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和《中华人民共和国药品管理法》，为进一步保障人民群众用药安全有效，经研究，我局制定了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》（以下简称《规划》）印发给你们，并提出以下要求：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要按照《规划》指导思想、阶段性目标和基本原则的要求，结合当地社会和经济发展的实际情况，制定本地区药品分类管理工作实施步骤和方案。
二、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要在2004年12月1日前将本地区药品分类管理工作实施方案报送我局。并按照积极稳妥、逐步推进的方针，加强对当地药品分类管理工作的指导，确保药品分类管理规划目标的落实。
三、各级药品监督管理部门要加强对药品分类管理工作的组织领导，落实目标责任，加强监督检查，保证人民群众用药安全有效。
附件：实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划
国家食品药品监督管理局
二○○四年六月十一日
附件：
实施处方药与非处方药分类管理
2004—2005年工作规划
2004-2005年是我国经济和社会进入全面发展的重要时期，按照2004年全国食品药品监督管理工作会议确定的药品分类管理的总体目标，为完善药品监督管理体系，保障人民群众用药安全有效，促进我国医药卫生事业健康发展，特制定本规划：
一、我国药品分类管理现状和存在的问题
药品是用于预防、诊断、治疗人类疾病的特殊商品，将药品分别按处方药和非处方药建立相应法规和管理规定并实施监督管理，是药品监督管理的一项重要内容，也是国际普遍采用的药品管理模式，目前全世界已有100多个国家和地区对药品实行了分类管理。
（一）实施药品分类管理，是保证公众用药安全有效的基本要求
在我国药品不良反应监测中心2003年收到3万多份药品不良反应病例报告中，处方药不良反应占了97.4%，处方药的不良反应发生率和严重程度都远远高于非处方药。在实施药品分类管理以前，我国上市的药品中，除毒、麻、精、放和戒毒药品实行特殊管理外，其他药品在社会零售药店基本处于自由销售状态，对药品在大众媒体的宣传也没有明确的限制。一方面，由于对处方药的管理不严格，导致消费者在没有足够的专业知识情况下，自我购买、不合理使用处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁；另一方面，由于对非处方药的管理不够规范，多数药品包装、标签、说明书的内容，以及流通、使用的管理都是针对医药专业人员设定的，既不方便公众使用，也容易导致消费者误用。全面推进药品分类管理，对保障人民群众用药安全有效，促进医药卫生事业健康发展都具有极其重要的作用。
（二）经过努力我国已初步建立起处方药与非处方药分类管理的制度和工作体系
国家药品监督管理局成立以后，将药品分类管理作为药品监督管理体系中重要的药物政策积极推进。经过多年努力，在政府各部门的积极配合、社会各界的大力支持下，初步建立起符合我国社会和经济发展实际的药品分类管理制度和模式。
1．发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，公布了《非处方药专有标识及管理规定（暂行）》，制定了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，并制定了与之相适应的药品监督管理法规规定，初步建立起药品分类管理的法规体系。
2．进行了非处方药的遴选，先后公布了六批4326个非处方药品种，初步对上市药品进行了处方药与非处方药的分类。并进行了非处方药说明书的修订和规范，建立了非处方药的审核登记制度，公布了非处方药专有标识，规范了非处方药的监管。
3．在市场流通领域推行了药品分类管理。目前销售处方药的地市以上城市零售连锁企业和大中型零售企业已基本达到分类管理要求，规范了零售药店药品经营。
4．逐步加大对处方药的监管力度。规定2001年10月1日起零售药店所有注射剂必须凭医师处方才能销售，要求自2004年7月1日起未列入非处方药目录的抗菌药物凭医师处方销售。
5．加强了处方药广告的监管。规定自2002年11月30日起，一律不得在大众媒介发布处方药广告。
6．加强了执业药师资格制度建设，到2003年底执业药师人数已达近10万人。在一定期限内实施了从业药师资格认定工作，目前全国已有从业药师近10万人，一定程度上缓解了药品零售企业执业药师数量不足的矛盾。
7．大力开展了宣传培训，群众对药品分类管理工作的认识和理解得到提高，为实施药品分类管理营造了良好的社会环境。
（三）药品分类管理实施当中存在的主要问题
1．法规力度不够，协调相关部门开展工作存在较大困难
实施药品分类管理制度是一项涉及药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理等改革的系统工程，涉及到多个部门的工作和职能，目前很多方面的政策与药品分类管理制度尚不完全配套。现有药品分类管理法规在协调相关部门开展工作，以及与相关政策衔接、配套方面存在较大的困难。
2．对处方药的监管尚未到位，群众用药安全存在隐患
药品分类管理的核心在于加强处方药的管理，处方药是否凭医师处方销售是衡量药品分类管理制度实施成功与否的主要标志。由于目前在流通领域对处方药实行双轨制管理，仅要求少数处方药必须凭处方销售，群众用药安全存在较大隐患。
3．处方的管理尚不规范，影响药品分类管理开展
一方面是处方的真实性、开方者的资格无法准确判别，处方的项目、内容要求不尽一致；另一方面是医疗机构的处方很少能够流向药店，零售药店收到的处方数量少之又少，没有稳定的处方来源，影响了药品分类管理深入开展。
4．执业药师的数量不足、分布不合理，影响药品分类管理质量
我国执业药师人数虽有大幅增加，但整体数量依然较少，且大部分不在药品零售企业第一线服务，执业药师尚未真正承担起用药咨询、用药指导的作用，在一定程度上影响药品分类管理工作的质量和实施。
5．人民群众对药品分类管理的认识和理解尚不够充分，影响药品分类管理深入开展在我国，群众自我药疗历史悠久、观念根深蒂固，许多消费者对于只有凭医生处方才能购买处方药难以理解，认为给自己增加了麻烦，而不是保障了用药安全，群众对药品分类管理的认识水平有待进一步提高。
二、药品分类管理工作的指导思想、阶段性目标和基本原则
全面实施药品分类管理是社会进步、经济发展的标志和保障，是衡量国家药品监管水平的主要标准之一，也是保障人民健康用药安全合理的最基本要求。随着我国社会经济的发展，人民生活水平的逐步提高，对药品安全有效、方便合理用药的要求也不断提高，也对药品监督管理提出了新的要求。全面推进药品分类管理将对促进医疗卫生改革、完善药品监督管理、保障人民用药安全有效具有重要意义。我局根据我国药品管理的状况和社会发展的需要，决定加快药品分类管理推进速度。
指导思想：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，按照党中央、国务院对药品监督管理工作的总体要求，以保障公众用药安全、有效为目的，积极配合国务院医药卫生三项制度改革，根据我国国情，完善药品监督管理法规，建立科学合理、切实可行的药品分类管理制度和监管体系，做好宣传、普及、培训、指导工作，依法加大监督执法力度，严格处方药的监管，规范非处方药的管理，加快我国药品分类管理推进步伐，提高我国药品监督管理水平，切实保障人民群众用药安全有效。
阶段性目标：2005年12月31日前，基本实现处方药凭医师处方购买，在执业药师或从业药师、药师指导下销售和使用。
基本原则：积极推进、协调发展、逐步完善。
三、2004-2005年药品分类管理工作安排
（一）加快药品分类管理立法步伐，完善药品监督管理配套法规
为依法推进药品分类管理，我局已经将《处方药与非处方药分类管理条例》列入立法计划，我们将在对我国社会以及药品管理状况和药品分类管理法规的执行情况进行充分调研基础上，充分征求各方面意见，组织起草《条例》草案，争取2005年列入国务院立法计划，积极推进药品分类管理工作向前发展。
同时，我局将以推进实施药品分类管理为重点，制定配套管理规定，建立健全药品监督管理的法规体系。包括发布《执业药师法》，修订《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和包装标签管理规定》，制定《处方药与非处方药转换评价管理办法》、《国家药品标准管理办法》等部门规章。我们也将积极协调国务院有关部门尽快出台或修订与药品分类管理相关的政策和法规。
（二）加大处方药凭医师处方销售的推进速度
在目前我国药品分类管理法规已初步建立、处方药的广告管理已大大加强、群众对分类管理有了一定认识、遴选的非处方药已基本能满足群众合理的自我药疗需求的基础上，我们要加大零售药店处方药凭医师处方销售的推进步伐，分批公布必须凭医师处方销售的处方药的品种，加大对处方药的监管力度。
（三）积极推进零售药店的分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求
各级药品监督管理部门要按照流通领域药品分类管理工作要求，将药品分类管理工作落实情况与药品零售企业GSP认证和《药品经营许可证》发证工作结合起来，对零售药店分类进行管理：
第一类：2005年底之前，经原发证部门审查，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志。
第二类：2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。由原发证部门按规定核减企业《药品经营许可证》中的经营范围。
（四）依法加大对流通领域实施药品分类管理的查处力度
各级药品监督管理部门要严格按照《处方药和非处方药分类管理办法》和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中有关药品分类摆放的要求，对零售药店的执行情况进行检查；要按照有关规定监督检查零售药店驻店执业药师或从业药师配备的情况和在岗情况，检查用药咨询、指导情况和处方审核签字制度的落实情况；对已经明确必须凭医生处方销售的药品，要定期检查零售药店是否执行凭处方销售，对未按要求凭处方销售的，要按照有关规定予以处理；要按照《非处方药专有标识管理规定》要求，检查药品零售企业店内专有标识的规范情况，以及生产企业所生产的非处方药的包装、标签及说明书的印制是否符合有关规定；各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要及时了解和掌握工作实施进程中出现的新问题和新情况，调整工作步骤和方法，督促所辖地区按照要求推进药品分类管理工作。
（五）开展处方药与非处方药转换和非处方药注册工作
2004年开始，我局将按照《药品注册管理办法》的规定，制定《非处方药注册审批的补充规定》，开始非处方药注册审批工作。同时开展处方药与非处方药的转换评价工作，对非处方药目录实行动态管理。
（六）加强执业药师资格制度建设，促进药品分类管理工作的开展
我们要按照国家执业药师资格制度“十五”工作规划确定的总体目标，加强执业药师的培训，加强执业药师对用药的指导，进踊步保障人民群众的用药安全、有效、经济；要根据我国高等药学教育的发展现状和培养目标，参考国外药剂师业务标准，把药品分类管理知识纳入执业药师继续教育中，指导高等药学院校加强执业药师继续教育和培训，不断提高执业药师队伍素质，适应药品分类管理工作的需要；要根据从业药师政策执行情况，研究制定从业药师政策衔接方面的规定，采取相关措施，继续发挥这些药学技术人员的作用。
（七）加大宣传力度，促进药品分类管理的实施
各地要动员各方面力量，采取各种形式，深入广泛地开展面向社会各界的宣传普及活动，使社会各界充分认识到不合理用药、滥用药物给自身健康带来的危害的严重性，认识到药品分类管理在药品监督管理工作、在保证人民群众健康、在保障用药安全有效中的地位和重要作用，都能关心、理解药品分类管理，支持相关工作的开展。
（八）积极协调相关部门，促进药品分类管理工作的开展
我局将积极协调卫生主管部门尽快修订并出台有关处方管理的相关规定，进一步统一处方的格式、内容，并规范处方的管理。协调医疗保险部门加快医疗保险定点药店的确定工作，方便药品费用的给付及结算。
（九）根据各地农村实际情况，稳步推进农村药品分类管理工作
由于经济发展滞后、药学技术人员匮乏、从业人员素质低等原因，目前农村药店的药品分类管理进展较为缓慢，农村已成为全面落实药品分类管理制度的重点和难点。各省（区、市）药品监督管理部门要结合农村药品“两网”建设和“新型农村合作医疗试点工作”，积极稳妥地推进农村药品分类管理工作。各地可根据农村实际，制定农村药店处方药经营目录，对农村药店经营“目录”范围内的处方药，在一段时期内实行更方便群众用药的政策。各地要结合农村实际，在保证药品经营质量的前提下，制定农村药店达到药品分类管理要求的条件和工作进度要求，确保药品分类管理制度在农村的全面贯彻落实。
济南市水资源管理条例
山东省济南市人大常委会
济南市水资源管理条例
(2012年11月21日济南市第十五届人民代表大会常务委员会第五次会议通过
2013年3月29日山东省第十二届人民代表大会常务委员会第一次会议批准）
第一章 总 则
第一条 为了加强水资源管理，实现水资源的可持续利用，建设水生态文明城市，根据《中华人民共和国水法》、《取水许可和水资源费征收管理条例》、《山东省实施<中华人民共和国水法>办法》等法律、法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本市行政区域内水资源的开发、利用、节约、保护和管理。
本条例所称水资源是指地表水、地下水。
第三条 水资源管理应当全面规划、统筹兼顾、科学配置、综合利用，协调好生活、生产经营和生态环境用水。
第四条 市、县（市、区）人民政府应当将水资源的开发、利用、节约、保护和管理纳入国民经济和社会发展规划。
第五条 市、县（市、区）人民政府应当严格水资源管理，实行用水总量控制、用水效率控制和水功能区限制纳污制度。
第六条 市水行政主管部门负责全市水资源的统一管理和监督工作。
县（市、区）水行政主管部门按照规定权限负责本辖区内水资源的管理和监督。
政府有关部门按照职责分工做好水资源管理工作。
第七条 各级人民政府应当加强宣传教育，提高全社会保护水资源意识、节约用水意识和水患意识；建立节约用水技术开发推广体系，培育节约用水产业，推进节水型社会的建设。
第八条 单位和个人有保护水资源、节约用水的义务。对浪费、破坏水资源的行为，有权制止、举报。
在保护水资源和节约用水等方面成绩显著的单位和个人，由市、县（市、区）人民政府给予表彰奖励。
第二章 规划和开发利用
第九条 市、县(市)水行政主管部门会同有关部门编制水资源综合规划，报同级人民政府批准，并报上一级水行政主管部门备案。
公共供水、水资源保护、节约用水等专业规划由市、县（市）有关部门依法组织编制，报同级人民政府批准。
经批准的综合规划、专业规划，未经法定程序不得擅自更改。
第十条 开发、利用水资源，应当首先满足城乡居民生活用水, 统筹生产经营和生态环境用水，实行开源与节流并举，优化配置地表水和地下水，科学利用再生水。
城市建设规模、重大建设项目布局，应当与当地水资源条件相适应，并进行科学论证；对耗水量大、水污染严重的工业、农业、服务业等建设项目应当加以限制。
第十一条 各级人民政府应当统一规划、建设集雨工程，采用集雨新技术，开发利用雨水资源。
市政排水管网应当实行雨污分流。城市广场、露天停车场、人行道等公共活动场所地面铺设，应当采用有利于雨水渗透的建筑材料。城市道路隔离带和绿地建设应当有利于含蓄雨水。
鼓励单位和个人建设集雨工程。
第十二条 市、县（市）水行政主管部门应当根据上一级水行政主管部门确定的水量分配指标和年度预测水资源可利用总量，制定辖区内年度水资源配置方案，对水资源实施统一调度。
第十三条 市、县（市、区）人民政府应当提高农业用水效率，推广节水灌溉技术。
工业企业应当采用先进技术、工艺和设备，提高水的重复利用率。
从事服务业的用水单位和个人，应当采取节水措施，对排放水进行综合利用。
公共供水单位应当加强对公共供水管网的改造和维护，防止管网漏失。
第十四条 河道和景观补水、园林绿化、环境卫生、洗车业、建筑业应当优先使用再生水。
第三章 水资源保护
第十五条 各级人民政府应当加强水源保护，发展生态农业、生态林业，保护自然植被，维护湿地等自然环境，防治水土流失，涵养水源；加强垃圾和污水处理设施建设，防止水质污染，改善水生态环境。
第十六条 禁止在水库库区保护范围内从事爆破、打井、采石、取土等影响水库及用水安全的活动。
禁止向河道、湖泊、水库、渠道等抛洒垃圾、排放废水、污水和其他污染物。
禁止围湖造地，擅自填埋或者围垦河道、湿地以及其他影响水库、河道功能的行为。
第十七条 水行政主管部门会同环境保护行政主管部门拟定水功能区划，报同级人民政府批准，并报上一级水行政主管部门和环境保护行政主管部门备案，同时向社会公告。
第十八条 水行政主管部门应当在水功能区边界设置明显标志，载明水质保护目标。
任何单位和个人不得擅自移动、破坏水功能区标志。
第十九条 市、县(市)水行政主管部门应当按照水功能区的水质要求，向同级环境保护行政主管部门提出水功能区限制纳污总量意见，加强对各种水功能区的监督管理，并定期公布水功能区水质量状况。
环境保护行政主管部门应当依法对辖区范围内水功能区排污行为实施监督管理。
第二十条 饮用水水源保护区的划定、保护和管理应当严格执行水污染防治法等法律、法规的规定，确保饮用水安全。
在饮用水水源保护区内禁止设置排污口，原有排污口应当按照有关规定限期拆除或者关闭。
第二十一条 建立饮用水水源地保护补偿机制，具体办法由市人民政府制定。
第二十二条 在城市公共供水管网覆盖范围内禁止开凿新井，原有自备水井应当按照有关技术要求予以封闭。
第二十三条 任何单位和个人不得向废井排放或者倾倒污水、垃圾、废渣等污染地下水的物质。
对报废、闲置的深井，原使用者应当按照规定采取封填处理措施，防止污染地下水。
第二十四条 新建、扩建、改建工程项目，因施工需疏干排水的，建设单位应当制定施工降排水方案，采取有效措施，减少水资源浪费。
建设行政主管部门应当对施工降排水方案执行情况进行监督管理，并将施工降排水情况告知水行政主管部门。
第二十五条 地质勘探、开采矿藏、开发地热、开凿试验井进行排水时，应当采取有效措施，防止地面沉降、水源枯竭。
第二十六条 水行政主管部门应当会同有关部门制定并组织实施应对汛情、旱情、水源枯竭或者水源污染等情况的应急预案。
第二十七条 水行政主管部门应当建立完善水文水资源监控体系和水资源管理信息系统，并对重点区域实行地下水位预警管理。
第四章 取水管理
第二十八条 水资源管理依法实施取水许可和有偿使用制度。
第二十九条 市、县（市）年度用水控制指标应当在上一级水行政主管部门下达的用水控制指标内确定。矿坑排水计入用水控制指标，再生水不计入用水控制指标。
有下列情形之一的，水行政主管部门应当核减该区域下一年度用水控制指标：
（一）用水效率指标经考核达不到规定标准的；
（二）水功能区水质达标率降低或者水文地质环境恶化的；
（三）水资源费未按规定缴纳或者未足额缴纳的。
第三十条 直接从地表或者地下取水（含开采矿泉水、地热水以及采用地下水制冷制热的）的单位或者个人，应当依法向水行政主管部门提出取水申请，法律、法规规定不需要申请取水许可的除外。
新建、改建、扩建建设项目直接从地表或者地下取水的，应当进行建设项目水资源论证。
第三十一条 水行政主管部门应当在受理取水申请后20日内作出决定。批准的，签发申请批准文件；不批准的，书面说明原因。
第三十二条 有下列情形之一的，取水申请不予批准：
（一）在地下水禁采区取用地下水的；
（二）在取水许可总量已经达到取水许可控制总量的地区增加取水量的；
（三）超出行业用水定额标准的；
（四）未通过水资源论证审查的；
（五）取水、退水布局不合理的；
（六）可能对水功能区水域使用功能造成重大损害的；
（七）城市公共供水管网能够满足用水需要时，建设项目自备取水设施取用地下水的；
（八）可能对第三者或者公共利益产生重大损害的；
（九）法律、行政法规规定的其他情形。
第三十三条 取水许可审批实行分级管理。
市水行政主管部门负责下列取水许可审批：
（一）在县（市、区）边界河道取水或者在边界河道两侧各五公里范围内取地下水的；
（二）中心城范围内日取地表水不足四万立方米的、日取地下水不足二万立方米的；中心城范围外日取地表水二万立方米以上不足四万立方米的、日取地下水三千立方米以上不足二万立方米的；
（三）从中型水库取水的；
（四）建设项目由市投资主管部门审批、核准、备案的。
县（市）、历城区、长清区水行政主管部门负责下列取水许可审批：
（一）中心城范围外日取地表水不足二万立方米的；
（二）中心城范围外日取地下水不足三千立方米的；
（三）在本市行政区域内除省、市审批权限之外其他取水的。
第三十四条 新建取水工程或者设施的，经水行政主管部门验收合格，核发取水许可证。
利用已有取水工程或者设施取水的，经水行政主管部门审查合格，核发取水许可证。
第三十五条 取水水源类型、取水用途、取水量、退水等事项发生变更的，取水单位或者个人应当重新提出取水申请。
第三十六条 取水单位或者个人应当按照规定时限向水行政主管部门报送本年度取水情况和下一年度取水计划申请。
第三十七条 取水单位或者个人应当安装符合国家技术标准的计量设施，并保证计量设施正常运行。需要拆除或者更换的，应当经水行政主管部门同意。
第三十八条 取水单位或者个人应当按照取水许可证的规定取水，并按照实际计量值缴纳水资源费。超出取水计划（定额）的部分，应当累进加价缴纳水资源费。
第三十九条 市、县（市、区）人民政府应当将一定比例的水资源费用于节水技术研究、开发、推广和节水设施建设、节水管理及奖励。
第四十条 有下列情形之一的，取水量按照日最大取水能力计算：
（一）未按照规定安装取水计量设施的；
（二）计量设施损坏未及时更换的；
（三）拒不提供或者伪造取用水资料的；
（四）法律、法规规定的其他情形。
第四十一条 有下列情形之一的，水行政主管部门应当对取水单位或者个人的取水量予以限制：
（一）水源条件发生重大变化，不能满足本地区正常供水的；
（二）因地下水开采引起地面沉降等地质灾害的；
（三）取水、退水对水功能区水域使用功能造成影响的；
（四）出现需要限制取水量的其他特殊情况的。
第五章 法律责任
第四十二条 未经批准擅自取水，由水行政主管部门责令停止违法行为，限期采取补救措施，处二万元以上十万元以下罚款。
未依照批准的取水许可规定条件取水的，由水行政主管部门责令停止违法行为，限期采取补救措施，处二万元以上十万元以下罚款；情节严重的，吊销取水许可证。
为未取得取水许可批准文件的单位和个人开凿取水井的，由水行政主管部门给予警告，责令停止违法行为，并可以处一万元以上三万元以下罚款。
第四十三条 拒不执行水行政主管部门依据本条例作出的限制取水决定的，由水行政主管部门责令停止违法行为，限期改正，处二万元以上十万元以下罚款；逾期拒不改正或者情节严重的，吊销取水许可证。
第四十四条 未安装水计量设施的，由水行政主管部门责令限期安装，并按照日最大取水能力计算的取水量和水资源费征收标准计征水资源费，处五千元以上二万元以下罚款；情节严重的，吊销取水许可证。
水计量设施不合格或者运行不正常的，由水行政主管部门责令限期更换或者修复；逾期不更换或者不修复的，按照日最大取水能力计算的取水量和水资源费征收标准计征水资源费，可以处一万元以下罚款；情节严重的，吊销取水许可证。
第四十五条 有下列情形之一的，由水行政主管部门责令停止违法行为，采取补救措施，处一万元以上五万元以下罚款：
（一）在水库库区保护范围内爆破、打井、采石、取土等影响水库及用水安全活动的；
（二）围湖造地，擅自填埋或者围垦河道、湿地以及其他影响水库、河道功能的。
第四十六条 擅自移动、破坏水功能区标志的，由水行政主管部门责令停止违法行为，恢复原状，可以处五千元以上一万元以下罚款。
第四十七条 在饮用水水源保护区内设置排污口的，由县级以上人民政府责令限期拆除或者关闭，处十万元以上五十万元以下罚款；逾期不拆除或者关闭的，强制拆除或者关闭，所需费用由违法者承担，处五十万元以上一百万元以下罚款。
第四十八条 在城市公共供水管网覆盖范围内，擅自开凿取水井用于经营性活动的，由水行政主管部门对取水井予以封闭，没收违法所得，并处二万元以上十万元以下罚款；用于非经营性活动的，对取水井予以封闭，处五千元以上一万元以下罚款。
第四十九条 因地质勘探、开采矿藏、开发地热、开凿试验井或者建设地下工程疏干排水造成地下水水位下降、地面沉降、塌陷、水源枯竭等危害的，采矿单位或者建设单位应当采取补救措施；对他人生活和生产造成损失的，依法给予补偿。
第五十条 违反本条例有关环境保护、城市管理等规定的，由有关部门依法予以处理。
第五十一条 水行政主管部门和政府有关部门及其工作人员有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的，依法追究其行政责任；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。
第六章 附 则
第五十二条 本条例所称中心城范围,是指东至东巨野河、西至南大沙河以东（归德镇界）、南至南部双尖山、兴隆山一带山体及济莱高速公路、北至黄河及济青高速公路的区域。
第五十三条 本条例自2013年5月1日起施行。2001年11月1日施行的《济南市水资源管理办法》同时废止。
