关于下发《医疗机构设置规划指导原则》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-06-23 11:11:49 浏览:8582
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关于下发《医疗机构设置规划指导原则》的通知
卫生部
关于下发《医疗机构设置规划指导原则》的通知
1994年9月5日，卫生部
各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）、中医（药）管理局、有关部委卫生局（处）、新疆生产建设兵团卫生局、部直属有关单位：
为贯彻执行《医疗机构管理条例》，我部制定了《医疗机构设置规划指导原则》，现发给你们，请遵照执行。
附件：《医疗机构设置规划指导原则》
根据《医疗机构管理条例》规定，制订《医疗机构设置规划指导原则》（以下简称《指导原则》），各级地方卫生行政部门制订当地《医疗机构设置规划》要按本《指导原则》进行，合理配置各级各类医疗机构，充分利用有限的医疗卫生资源，更好地为公民提供符合成本效益的医疗、预防、保健、康复服务。
《医疗机构设置规划》（以下简称《规划》）是区域医疗规划的重要组成部分，是卫生行政部门审批医疗机构设置的依据，因此，《规划》的制订，应遵照区域医疗规划的基本原则和方法。
一、医疗机构设置规划的含义
《规划》是以卫生区域内居民实际医疗服务需求为依据，以合理配置利用医疗卫生资源及公平地向全体公民提供高质量的基本医疗服务为目的，将各级各类、不同隶属关系、不同所有制形式的医疗机构统一规划设置和布局。依据《规划》设置区域内的各级各类医疗机构，引导医疗卫生资源的合理配置，符合区域内一定人群的实际医疗服务需求，避免医疗卫生资源配置的重叠或遗漏，有利于充分合理地利用我国有限的医疗卫生资源，建立适应我国国情和具有中国特色的医疗服务体系，既能为我国公民公平地提供基本医疗服务，又能比较有效地控制医疗成本。
二、医疗机构设置的原则和医疗服务体系的框架
医疗机构的设置以千人口床位数（千人口中医床位数），千人口医师数（千人口中医师数）等主要指标为依据进行宏观调控，具体指标值由各省、自治区、直辖市根据当地实际确定。
医疗机构设置应遵循的主要原则有：
（一） 公平性原则。从当地的医疗供需实际出发，面向全人群，充分发挥现有医疗资源的作用。现阶段发展要以农村、基层为重点，严格控制城市医疗机构的发展规模，保证全体居民尤其是广大农民公平地享有基本医疗服务；
（二） 整体效益原则。医疗机构设置要符合当地卫生发展总体规划的要求，要充分发挥医疗系统的整体功能，合理配置医疗资源，提高医疗预防保健网的整体效益，局部要服从全局；
（三） 可及性原则。医疗机构服务半径适宜，交通便利，布局合理，易于为群众服务；
（四） 分级原则。为了合理有效地利用卫生资源，确保医疗机构的服务质量，按医疗机构的功能、任务、规模将其分为不同级别，实行标准有别、要求不同的管理，建立和完善分级医疗体系；
（五） 公有制主导原则。医疗机构应坚持国家和集体举办为主，个人和其他社会团体办为补充的原则；
（六） 中西医并重原则。遵循卫生工作的基本方针，中西医并重，保证中医、中西医结合、民族医医疗机构的合理布局及资源配置。
医疗服务体系的框架：
（一） 按三级医疗预防保健网和分级医疗的概念，一、二、三级医院的设置应层次清楚、结构合理、功能到位，建立适合我国国情的分级医疗和双向转诊体系总体框架，以利于发挥整体功能；
（二） 大力发展中间性医疗服务和设施（包括医院内康复医学科、社区康复、家庭病床、护理站、护理院、老年病和慢性病医疗机构等），充分发挥基层医疗机构的作用，合理分流病人，以促进急性病院（或院内急性病部）的发展；
（三） 建立健全急救医疗服务体系。急救医疗服务体系应由急救中心、急救站和医院急诊科（室）组成，合理布局，缩短服务半径，形成急救服务网络；
（四） 其它医疗机构纳入三级医疗网或与三级网密切配合、协调。
（五） 建立中医、中西医结合、民族医医疗机构服务体系。
三、《医疗机构设置规划》内容
（一） 现状分析。分析本地区居民医疗服务需求、利用及其影响因素，分析医疗保健资源及其内外环境。积极创造条件进行卫生服务调查，具体方法参照国家卫生服务总调查方案。条件不具备的地方可依据本地区社会经济人口状况，可参照国家卫生服务总调查结果，测定本地区医疗服务需求及利用。
（二） 主要卫生问题及影响因素。在现状分析的基础上，找出本地区居民的主要健康问题（依据发病率、患病率、死亡率、疾病顺位、死因顺位）及其影响因素，确定本区域医疗机构合理设置的思路。
（三） 确定医疗机构的设置。依据以上分析，并根据本地区社会经济发展水平、地理条件、人口状况、居民卫生服务需求，对医疗服务需求进行预测，进而确定所需要的医疗机构类别、级别、数量、规模及分布，并确定必需床位总数和必需医师总数。
1．必需床位总数。
（1） 普通床位数按下列公式计算：
∑（Ａ×Ｂ＋Ｃ－Ｄ） 1
－－－－－－－－－－－－× －－－－－－－
床位使用率 病床周转次数
其中：∑表示总和；Ａ表示以年龄划分的分层地区人口数（人口数应是户籍人口、暂住人口及流动人口日平均数之和）；Ｂ表示以年龄划分的收治率；Ｃ表示其它地区流入的住院患者数；Ｄ表示本地区去外地的住院患者数；人口是指制定计划当时的夜间人口；年龄组是按五年为一个年龄组划分；各地流入、流出住院患者数通过患者调查确定。
（2） 分科床位数的计算：按照上述公式中的收治率、床位使用率、住院患者数以分科收治率、床位使用率、住院患者数替换即可。
（3） 各级医院床位数的确定：首先组织专家论证不同级医院就诊的分科病种，然后由分科病种床位数分别计算出各级医院床位数。
（4） 各级医院设置数的确定：依一、二、三级医院床位数及其服务半径、可及性确定。
（5） 专科医院设置数的确定：依人口总数及其构成、居民的专科疾病发病情况、服务半径、卫生资源状况确定。
2．必需医师总数。
根据当地医疗需求，省级卫生行政部门研究确定全省医师总数，分科医师数；根据农村的实际，研究确定乡村医生总数；并根据地区的医疗需求，研究确定不设病床医疗机构中的医师在地区人口中所占比例，以此控制不设床位的各类医疗机构数，进一步确定配置和布局。
医疗机构的布局，要考虑其可及性，便于居民就诊，便于转诊。三级医疗机构的分布要合理。
（四） 设计制作医疗机构现状图和设置规划图。
四、《医疗机构设置规划》制订的权限和程序
《规划》的制订要在各级政府领导下，由卫生行政部门（含中医（药）行政部门）具体负责组织进行。省和县的《规划》都要以设区的市（或地区）所制订的《规划》为基础。其《规划》制订的权限和程序如下：
1．设区的市（或地区）卫生行政部门：按照区域医疗规划的原则和方法，进行《规划》的制订和组织工作：
（1）建立《规划》组织（包括领导小组、专家指导组和工作组等）；
（2）拟定、论证《规划》方案；
（3）按照《规划》方案组织进行具体工作；
（4）在省的宏观调整和县提出医疗机构配置布局之后，完成《规划》报告，呈报市人民政府批准发布实施；
（5）组织《规划》的实施。
2．县级卫生行政部门：
（1）在设区的市（或地区）卫生行政部门组织下参加该《规划》的具体工作；
（2）按照统一规划完成不足一百张床位的医疗机构的具体配置和布局，上报市卫生行政部门纳入《规划》；
（3）按区域统一规划，将有关本县的医疗机构设置部分呈报县政府批准颁布实施。
3．省级卫生行政部门：
（1）在市（地）制订《规划》时，省级卫生行政部门应提出宏观控制的指导意见；
（2）按照卫生部的有关政策、本省实际需要、医疗机构的服务半径及可行性制订全省五百张床以上医院、重点专科和重点专科医院、急救中心、临床检验中心等医疗机构配置的方案；
（3）按照全省范围内五百张床以上医院、重点专科和重点专科医院、急救中心、临床检验中心的配置方案，对省内各设区的市（或地区）制订的《规划》进行宏观调控后完成省的《规划》；
（4）将省的《规划》报省政府批准颁布实施。
五、医疗机构的调整
各地在实施《规划》的过程中，对现有医疗机构中不符合《规划》要求、重复设置的医疗机构，必要时可予以合理调整。
如本地区的机构、床位、医师与人口比例已达到《规划》提出的指标，不应再规划新建、扩建医疗机构。
六、《医疗机构设置规划》的修订
《规划》每五年修定一次，根据考核评价的情况和当地社会、经济、医疗需求、医疗资源、疾病等发展变化情况，对所定指标进行修订。新《规划》也要按上述程序审核、批准、发布。
1974年海上旅客及其行李运输雅典公约
全国人民代表大会常务委员会
全国人民代表大会常务委员会关于我国加入《1974年海上旅客及其行李运输雅典公约》和《1974年海上旅客及其行李运输雅典公约的议定书》的决定
（1994年3月5日通过）
第八届全国人民代表大会常务委员会第六次会议决定：中华人民共和国加入《1974年海上旅客及其行李运输雅典公约》和《1974年海上旅客及其行李运输雅典公约的议定书》。
1974年海上旅客及其行李运输雅典公约
认识到通过协议制定若干有关海上旅客及其行李运输规则的愿望；决定为此缔结一公约并达成协议如下：
第一条 定义
本公约中，下列用语含义为：
⒈（ａ）“承运人”系指由其或以其名义订立运输合同的人，不论该项运输实际由其实施或由实际承运人实施；
（ｂ）“实际承运人”系指除承运人外，实际实施全部或部分运输的船舶所有人、承租人或经营人；
⒉“运输合同”系指由承运人或以其名义订立的海上旅客运输或旅客及其行李运输的合同；
⒊“船舶”仅指海船，不包括气垫船；
⒋“旅客”系指：
（ａ）根据运输合同，船舶运输的任何人，或
（ｂ）经承运人同意，船舶运输的伴随由不受本公约制约的货物运输合同所规定的车辆或活动物的任何人；
⒌“行李”系指承运人根据运输合同运输的任何物品或车辆，但不包括：
（ａ）根据租船合同、提单或主要与货物运输有关的其他合同所运输的物品和车辆，和
（ｂ）活动物；
⒍“自带行李”系指旅客在其客舱内的行李，或其他由其携带、保管或控制的行李。除适用本条第8款和第8条者外，自带行李包括旅客在其车内或车上的行李；
⒎“行李灭失和损坏”包括因在运输或应当运输该行李的船舶到达后的合理时间内，未能将该行李交还旅客而引起的经济损失，但不包括劳资纠纷引起的延误；
⒏“运输”包括下列期间：
（ａ）对旅客及其自带行李而言，运输包括旅客及／或其自带行李在船舶上的期间，或登、离船舶期间，和旅客及其自带行李从岸上水运至船舶上或从船舶上水运上岸的期间，但以该种运输费用已包括在客票票价之内或用于此种辅助运输的船舶已由承运人交旅客支配为条件。但对旅客而言，“运输”不包括旅客在海运港站或码头上或在其他港口设施之中或之上的期间；
（ｂ）对自带行李而言，如该行李已由承运人或其雇用人或代理人接收但尚未还给旅客，则运输也包括旅客在海运港站或码头上或其他港口设施之中或之上的期间；
（ｃ）对自带行李以外的其他行李而言，指自承运人或其雇用人或代理人在岸人或在船上接收行李之时起至承运人或其雇用人或代理人将该行李交还之时止的期间；
⒐“国际运输”系指按照运输合同，其起运地和到达地位于两个不同的国家之内，或虽位于同一国家之内，但根据运输合同或船期表，中途停靠港在另一国家之内的任何运输；
⒑“本组织”系指政府间海事协商组织。
第二条 适用范围
⒈本公约适用于下列条件下的任何国际运输：
（ａ）船舶悬挂本公约某一当事国的国旗或在其国内登记，或
（ｂ）运输合同在本公约某一当事国内订立，或
（ｃ）按照运输合同，起运地或到达地位于本公约某一当事国内。
⒉虽有本条第1款的规定，如根据有关以另一运输方式运输旅客或行李的任何其他国际公约的规定，本公约所述运输应受该公约规定的某种民事责任制度的约束，则在这些规定强制适用于海上运输的范围内，本公约不适用。
第三条 承运人的责任
⒈对因旅客死亡或人身伤害和行李灭失或损坏造成的损失，如造成此种损失的事故发生在运输期间，而且是因承运人或其在职务范围内行事的雇用人或代理人的过失或疏忽所致，则承运人负有责任。
⒉对于造成灭失或损坏的事故发生在运输期间及灭失或损坏的程度，索赔人应负举证之责。
⒊如果旅客的死亡或人身伤害或自带行李的灭失或损坏系因船舶沉没、碰撞、搁浅、爆炸或火灾或船舶的缺陷所致，或与此有关时，除非提出反证，否则应当推定为承运人或其在职务范围内行事的雇用人或代理人的过失或疏忽。对于其他行李的灭失和损坏，不论造成灭失和损坏事故的性质如何，除非提出反证，否则应当推定为此种过失或疏忽。在所有其他情况下，索赔人应对过失或疏忽负举证之责。
第四条 实际承运人
⒈如已委托实际承运人实施全部或部分运输，承运人仍应依照本公约规定，对全部运输负责。此外，实际承运人对其实施的那部分运输，应受本公约的约束，并有援用本公约规定的权利。
⒉对由实际承运人实施的运输，承运人应对实际承运人及其在职务范围内行事的雇用人和代理人的行为和不为负责。
⒊任何使承运人承担非由本公约所加予的义务或放弃本公约所赋予的权利的特别协议，只有经实际承运人书面明文同意，才能对实际承运人产生影响。
⒋如果承运人和实际承运人均负有责任，则在此范围内，他们应负连带责任。
⒌本条的规定不妨害承运人和实际承运人之间的任何追偿权利。
第五条 贵重物品
承运人对货币、流通证券、黄金、银器、珠宝、装饰品、艺术品或其他贵重物品的灭失或损坏不负责任，除非出于双方同意的安全保管目的，此种贵重物品已交由承运人保管。在此情况下，除按第10条第1款商定了更高限额外，承运人的责任以第8条第3款规定的赔偿限额为限。
第六条 自身过失
如经承运人证明，旅客的死亡或人身伤害或其行李的灭失或损坏系因该旅客的过失或疏忽所造成或促成，则受理案件的法院可按该法院地的法律规定，全部或部分免除承运人的责任。
第七条 人身伤亡的责任限额
⒈承运人对每一旅客的死亡或人身伤害所承担的责任，在任何情况下，不得超过每次运输700，000金法郎。如果按照受理案件的法院地的法律，损害赔偿金是以分期付款的方式偿付，则这些付款的等值本金价值不得超过所述的限额。
⒉虽有本条第１款的规定，本公约任何当事国的国内法在承运人为该国国民时仍可规定每一旅客的更高赔偿责任限额。
第八条 行李灭失或损坏的责任限额
⒈承运人对自带行李灭失或损坏的责任，在任何情况下，不得超过每位旅客每次运输12，500金法郎。
⒉承运人对车辆包括车中或车上的所有行李灭失或损坏的责任，在任何情况下，不得超过每辆车每次运输50，000金法郎。
⒊承运人对本条第1款和第2款所述者以外的行李灭失或损坏的责任，在任何情况下，不得超过每位旅客每次运输18，000金法郎。
⒋承运人和旅客可以商定，承运人的责任，对于每一辆车的损害应有不超过1，750金法郎的免赔额，对其他行李的灭失或损坏应有不超过每位旅客200金法郎的免赔额。此种款项应从灭失或损坏中减除。
第九条 货币单位和折算
⒈本公约中所指金法郎，应视为一个由65.5毫克纯度为千分之九百的黄金构成的单位。
⒉第7条和第8条所述金额，应按判决之日或双方同意之日受理案件的法院地国货币的官价，参照本条第1款规定的单位，折算成该国货币。如无此种官价，有关国家主管当局应决定就本公约而言的官价。
第十条 责任限额的补充规定
⒈承运人和旅客可以书面明文商定高于第7条和第8条规定的责任限额。
⒉第7条和第8条规定的责任限额不应包括损害赔偿金的利息和诉讼费用。
第十一条 承运人的雇用人的抗辩和责任限额
如就本公约规定的损失向承运人或实际承运人的雇用人或代理人提起诉讼，这些雇用人或代理人如证明他是在其职务范围内行事，便有权获得援用承运人或实际承运人依照本公约有权援用的抗辩和责任限额。
第十二条 赔偿总额
⒈在实施第7条和第8条规定的责任限额时，这些限额应适用于任何一名旅客的死亡或人身伤害或其行李灭失或损坏所引起的所有索赔中应得的赔偿总额。
⒉对由实际承运人实施的运输，从承运人、实际承运人和其在职务范围内行事的雇用人和代理人所取得的赔偿总额，不得超过按本公约规定可从承运人或实际承运人取得的最高金额，但是上述任何人都不应对超过适用于其责任限额的金额负责。
⒊在承运人或实际承运人的雇用人或代理人根据本公约第11条有权援用第７条和第８条规定的责任限额的任何情况下，从承运人或实际承运人以及从该雇用人或代理人所取得的赔偿总额，不得超过这些责任限额。
第十三条 限制责任权利的丧失
⒈如经证明，损失系承运人故意造成此种损失或明知可能造成此种损失却毫不在意的行为或不为所致，承运人便无权享有第7条或第8条以及第10条第1款规定的责任限额的权益。
⒉如经证明，损失系承运人或实际承运人的雇用人或代理人故意造成此种损失或明知可能造成此种损失却毫不在意的行为或不为所致，该雇用人或代理人便无权享有此种责任限额的权益。
第十四条 索赔的根据
除依据本公约外，不得向承运人或实际承运人提起因旅客死亡或人身伤害或行李灭失或损坏而引起的损害赔偿金的诉讼。
第十五条 行李灭失或损坏的通知
⒈旅客应按下述时间向承运人或其代理人提交书面通知：
（ａ）在行李有明显损坏的情况下：
（Ⅰ）对自带行李，应在旅客离船前或离船时；
（Ⅱ）对所有其他行李，应在行李交还前或交还时；
（ｂ）在行李的损坏不明显或行李灭失的情况下，应在离船之日或交还之日或应当交还之日起十五天内。
⒉如果旅客未按本条办理，则除非提出反证，否则应推定他已收到完整无损的行李。
⒊如果收取行李时，已对行李状况进行联合检验或检查，则无需提交书面通知。
第十六条 诉讼时效
⒈因旅客的死亡或人身伤害或行李灭失或损坏而引起的损害赔偿金的诉讼，其诉讼时效期间为二年。
⒉上述诉讼时效期间应按下述日期起算：
（ａ）对人身伤害，自旅客离船之日起算；
（ｂ）对运输中发生的旅客死亡，自该旅客应离船之日起算；对运输中发生的导致旅客在离船后死亡的人身伤害，自死亡之日起算，但此期间不得超过自离船之日起三年；
（ｃ）对行李灭失或损坏，自离船之日或应离船之日起算，以迟者为准。
⒊有关时效期间的中止和中断的事由应受受理案件的法院地法律的制约，但在任何情况下，在旅客离船之日或应离船之日起三年后（以迟者为准），不得根据本公约提起诉讼。
⒋虽有本条第１款、第２款和第３款的规定，在诉因产生后，经承运人声明或经当事各方协议，时效期间可以延长。该声明或协议应以书面做出。
第十七条 管辖权
⒈根据本公约产生的诉讼，经原告选择，应向下列某一法院提起，但该法院应在本公约当事国内：
（ａ）被告永久居住地或主营业所地的法院，或
（ｂ）运输合同规定的起运地或到达地的法院，或
（ｃ）原告户籍地国或永久居住地国的法院，但被告须在该国有营业所并受其管辖，或
（ｄ）运输合同订立地国的法院，但被告须在该国有营业所并受其管辖。
⒉在造成损失的事故发生后，当事各方可商定将该损害赔偿金的索赔提交任何法院管辖或交付仲裁。
第十八条 合同条款的无效
在造成旅客死亡或人身伤害或其行李灭失或损坏的事故发生之前达成的任何合同条款，如旨在解除承运人对旅客承担的责任，或规定低于本公约（第8条第4款规定除外）确定的责任限额，以及旨在推卸承运人举证责任或限制第17条第1款规定的选择权者，均属无效，但该条款的无效不得使运输合同无效，运输合同仍应受本公约规定的约束。
第十九条 其他责任限制公约
本公约不得改变有关海船所有人责任限制的国际公约规定的承运人、实际承运人及其雇用人或代理人的权利和义务。
第二十条 核损害
在下列情况下，对核事故造成的损害，根据本公约不产生任何责任：
（ａ）按1964年1月28日补充议定书修正的1960年7月29日《核能方面第三方责任巴黎公约》或1963年5月21日《核能损害民事责任维也纳公约》的规定，核设施的经营者对此种损害负责，或
（ｂ）根据管辖此种损害责任的国内法，核设施的经营者应对此种损害负责，但此种国内法应在各方面和巴黎或维也纳公约同样有利于可能遭受损害的人。
第二十一条 公共当局的商业运输
本公约适用于国家或公共当局根据第1条含义内的运输合同所从事的商业运输。
第二十二条 不实施本公约的声明
⒈任何当事国可以在签署、批准、接受、核准或加入本公约时书面声明，当旅客和承运人同属该国国民时，不实施本公约。
⒉根据本条第1款所作的任何声明，可通过向本组织秘书长提交一份书面通知，随时予以撤销。
第二十三条 签署、批准和加入
⒈本公约于1975年12月31日前在本组织总部开放供签署，并在其后继续开放供加入。
⒉各国可以下列方式成为本公约的当事国：
（ａ）签署并对批准、接受或核准无保留；
（ｂ）签署而有待批准、接受或核准，随后再予以批准、接受或核准；或
（ｃ）加入。
⒊批准、接受、核准或加入本公约，应向本组织秘书长交存一份相应的正式文件。
第二十四条 生效
⒈本公约应在十个国家已在公约上签署并对批准、接受或核准无保留，或者已经交存所需批准、接受、核准或加入文件之日后第九十天生效。
⒉对此后签署本公约并对批准、接受或核准无保留，或交存批准、接受、核准或加入文件的国家，本公约应在此种签署或文件交存之日后第九十天生效。
第二十五条 退出
⒈任何当事国可在本公约对其生效以后，随时退出本公约。
⒉退出本公约，应向本组织秘书长交存一份文件；秘书长应将退出文件的收到和交存日期通知所有其他当事国。
⒊退出本公约，应在交存退出通知一年或该文件中所指明的较此更长的期限后生效。
第二十六条 修改和修正
⒈本组织可召开会议修改或修正本公约。
⒉经不少于三分之一当事国的要求，本组织应召开本公约当事国会议，修改或修正本公约。
⒊在依照本条召开的会议所通过的修正案生效后成为本公约当事国的任何国家，应受经修正的本公约的约束。
第二十七条 保存人
⒈本公约应由本组织秘书长保存。
⒉本组织秘书长应当：
（ａ）通知已签署或加入本公约的所有国家：
（Ⅰ）每一新的签署和每一文件的交存及其日期；
（Ⅱ）本公约的生效日期；
（Ⅲ）对本公约的任何退出及其生效日期；
（ｂ）将本公约核证无误的副本分送给所有签署国和所有已加入本公约的国家。
⒊本公约一经生效，本组织秘书长便应依照联合国宪章第102条，将一份本公约核证无误的副本，送交联合国秘书处供登记和公布。
第二十八条 文字
本公约正本一份，用英文和法文写成，两种文本具有同等效力。本组织秘书长应准备俄文和西班牙文正式译本，与经签署的正本一同保存。
以下具名者，经正式授权，特签署本公约，以昭信守。
1974年12月13日于雅典。
关于印发《国家医药管理局专利管理办法》的通知
国家医药管理局
关于印发《国家医药管理局专利管理办法》的通知
1995年1月9日，国家医药管理局
各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司），各直属单位：
为了贯彻执行专利法，加强医药行业的专利管理工作，我局曾于1989年以国药科字（89）第277号文公布了《国家医药管理局专利工作管理办法》（试行）。根据几年来专利工作的实践和专利形势发展的需要，我局组织修订了《国家医药管理局专利管理办法》，现予公布。请接到本通知后，按《办法》要求，建立健全专利管理体系并将本地、本单位专利管理机构和工作人员名单报我局科技教育司（见附件2）。请督促所属企事业单位加强专利管理工作，充分利用专利法维护本单位合法权益，推动医药经济和科技进一步持续、健康、快速发展。
附件1：国家医药管理局专利管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强各级医药行业主管部门及企事业单位（以下简称各单位）的专利管理工作，适应建立社会主义市场经济体制和现代企业制度的需要，根据《中华人民共和国专利法》及其它有关法律、法规的规定，制定本管理办法。
第二条 各单位专利管理工作的基本任务是：贯彻执行专利法及其实施细则，宣传普及专利知识，鼓励本单位职工的发明创造积极性；研究和制定本单位的专利工作策略和实施计划，维护本单位的合法权益，为推进科技进步和提高经营管理水平服务。
第三条 本管理办法所称的“各级医药行业主管部门”包括国家医药管理局和各省、自治区、直辖市、计划单列市的医药管理局（或总公司、办公室）；本管理办法所称的医药企事业单位，是指各工厂、公司、各研究院所、学校等医药企业和事业单位。
第四条 国家医药管理局专利管理机关设在局科技教育司内。
第二章 机构和任务
第五条 各单位应根据实际情况，建立专门机构，或指定已有处室负责专利工作，确定专职人员并指定一名领导负责专利管理工作。
第六条 各级医药行业主管部门专利管理工作的任务是：对本部门、本地区医药企事业单位的专利工作进行指导、监督、协调、服务和管理，加强有关的咨询培训工作，向上级部门反映意见和要求。
第七条 单位专利管理工作的任务
1、制定开展专利工作的规划、计划和管理制度；
2、了解与本单位有关的国内外专利保护和市场动向，研究本单位的专利发展战略，在技术开发、技术引进、产品开发、技术改造和经营决策中掌握有关的专利法律状态，注意保护单位专利权与防止侵犯他人的专利权；
3、负责对职工进行专利知识的普及和培训工作；
4、办理本单位专利申请事宜，管理本单位拥有的各项专利，并可以接受单位法人代表的委托处理有关专利的纠纷和诉讼事务；
5、参与组织专利的实施和管理有关专利的许可贸易事务；
6、依法办理本单位职务发明专利的发明人或设计人的奖励与报酬的事务；
7、参与技术和产品进出口中有关的专利工作。
第三章 专利工作者
第八条 各级医药行业主管部门、医药企事业单位要积极培养本单位的专利工作者，应做到持证上岗。
第九条 专利工作者应具备以下条件：
1、坚持四项基本原则，坚持改革开放，热爱专利事业，具有良好的职业道德；
2、高等院校或中等专业学校理工科毕业（或具有同等学历），具有一定的企业管理工作或科技管理工作的经验和能力；
3、受过专利法及有关知识产权知识的培训，并取得企业专利工作者或专利代理人证书。
第十条 专利工作者的职责：
1、宣传普及专利法及专利知识，根据单位领导授权积极组织职工的发明创造活动，负责办理本单位的专利申请及维护专利权的各种事宜；
2、积极开展专利实施许可贸易和参与专利技术的实施工作；
3、收集、整理、掌握和研究专利信息，开展专利文献检索和专利战略的研究工作，为本单位的科技进步服务；
4、对申请专利的发明创造，除已有公布（公告）的以外，负有保守秘密的责任。
第十一条 专利工作者享有下列权利：
1、对本单位的技术改造和技术引进计划及产品进出口中的有关专利事宜有提出建议的权利；
2、有提议并督促、检查为本单位职务发明创造专利的发明人或设计人兑现奖金与报酬的权利；
3、在本单位专利工作中做出显著成绩者，有获得奖励的权利，其成绩应作为技术职务聘任或晋升的主要依据之一；
4、有优先获得专利业务培训、学习机会的权利。
第四章 专利的管理
第十二条 专利管理是科研、生产和经营的重要环节，各企事业单位应把专利管理工作纳入重要议事日程，予以重视和落实。
第十三条 各企事业单位对于本单位的职务发明创造，凡可以申请专利保护的，要在及时分析和把握国内外市场竞争形势的基础上，对专利申请的时机、地域和专利申请类型统筹部署，及时申请国内外专利。
第十四条 各企事业单位职务发明专利申请程序：
1、由项目负责人或发明人（设计人）向本单位专利工作机构或专利工作人员及时提交专利申请报告；
2、专利申请报告书应写明发明创造内容，申请理由，并附文献检索报告；
3、单位专利工作机构或专利工作人员对专利申请报告进行评审，提出初步意见报单位主管领导。
4、经单位主管领导批准后，由单位专利工作机构或单位专利工作人员负责办理专利申请手续，或委托专利事务机构代理。
第十五条 本单位职务发明如果准备向国外申请专利，应由发明人及其单位专利工作机构或专利工作人员提出申请，报主管领导批准，再按照专利法及专利合作条约有关规定办理涉外专利申请手续。
第十六条 各单位的职务发明创造，符合申请条件的，必须及时办理专利申请手续后再发表论文或进行学术交流和成果鉴定。对不宜申请专利但有商业价值的发明创造应作为本单位技术秘密予以保护。
第十七条 各企事业单位在进行股份制改造和合资、合作生产中，要做好专利价值的评估工作，同时注意解决好人员流动中专利申请权问题。
第十八条 从国外引进技术、进口产品或建立“三资”企业中的外方技术、产品作为投资时，事先要对其技术、产品进行专利检索，在可行性报告中必须列有该项技术、产品在国内外的专利法律状况，作为审批该项目的条件，为谈判、签约提供依据。
第十九条 拟出口的产品和技术，事先要研究是否到出口国（地区）申请专利，并调查该项产品和技术在出口国的法律状况，防止被他人仿制或侵犯他人的专利权。
第二十条 专利权被授予后，专利权持有单位要按照我国专利法的有关规定发给发明人或设计人奖金。专利技术及其他技术实施后，根据其推广应用的范围和取得的经济效益，要按照我国专利法、技术合同法及其他有关规定发给发明人或设计人酬金。
第二十一条 各单位对职工的非职务发明申请专利应予以鼓励、支持，不得侵犯其申请权和专利权。需要单位出具证明的，应报告本单位专利工作机构或归口管理部门，经审查确认后，由单位主管领导批准签发非职务发明的证明。
第二十二条 单位实施他人的专利技术或许可他人实施本单位的专利技术，都应签订专利实施许可合同。专利实施许可合同必须到合同签订地或者被许可方所在地的专利管理机关认定登记。
第二十三条 专利实施许可合同和含有专利许可内容的技术转让合同的谈判、签约以及开展技术、产品进出口工作应有本单位专利工作人员或主管专利工作的单位领导参加。必要时，可以聘请专利顾问参加。
第五章 专利的保护
第二十四条 单位及其职工有权保护本单位专利权不受侵犯，维护本单位的合法权益。发现侵权行为，应及时向本单位专利工作机构或主管领导报告并做好调查取证工作，必要时可请求各级医药行业主管部门的专利管理机关或地方专利管理机关调处，或向人民法院起诉。同时应自觉遵守专利的有关法律、法规，不得侵犯他人专利。
第二十五条 单位请求调处专利纠纷和进行专利诉讼，应有专利工作者参加。单位在进行专利诉讼时，根据需要可委托代理人办理。
第二十六条 各单位应充分利用专利信息，掌握国内外向中国专利局申请专利的动向。对有损于本单位权益的他人专利，应及时向中国专利局提出撤销专利权请求或提出宣告专利权无效请求，排除不应授权的专利。
第六章 奖 励
第二十七条 各单位主管专利工作的领导，专利工作机构及专利工作人员认真执行本办法，积极办理专利事务，取得显著成绩，取得显著经济效益的，应予表彰奖励。
第七章 附 则
第二十八条 本管理办法由国家医药管理局负责解释。
第二十九条 本管理办法自公布之日起施行。
附件2：专利管理机构及人员登记表
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单位名称
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专利管理机构名称（或负责专利管理工作的部门）：
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专 利 工 作 人 员
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姓 名| |性别| | 出生年月 |
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职务职称|
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是否获专利工作者证书或专利代理人资格
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通讯地址|
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联系电话| |邮编|
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