医疗器械说明书管理规定
国家食品药品监督管理局
医疗器械说明书管理规定
国家药品监督管理局局令
第30号
《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议
通过，现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。
局长：郑筱萸
二○○二年一月四日
医疗器械说明书管理规定
第一条 为规范医疗器械说明书的内容，确保向使用者提供正确的操作方法和产品
的相关信息，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
第二条 凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用的医疗器械均应附有说明书,医
疗器械说明书应当符合本规定的要求。
第三条 医疗器械说明书应当包含产品能正确使用的全部信息，其内容应当真实、
准确、科学、健康, 并与产品实际性能一致。不得以任何形式欺骗和误导消费者。
第四条 生产企业申报的医疗器械说明书应加盖公章并有法定代表人签字,并对其内
容的真实性、完整性负责。
第五条 设区的市级药品监督管理部门负责本行政区域内生产的第一类医疗器械说
明书的审批；省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内生产的第二类医疗
器械说明书的审批；国家药品监督管理局负责境内生产的第三类医疗器械、进口医疗器械
说明书的审批。
医疗器械说明书的审查应与医疗器械注册审查一并进行，说明书的内容应与注册审查
的有关内容相一致。
第六条 药品监督管理部门对医疗器械说明书的审查依据是产品标准、产品型式试
验结果、临床试验报告及专家评审意见。经批准的医疗器械说明书及说明书批件不得擅自
改动。
第七条 医疗器械说明书应使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,可以附
加其他文种。
第八条 医疗器械说明书应遵循《工业产品使用说明书－总则》国家标准，根据医
疗器械的特殊性，应当包括以下有关内容：
（一）产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话；
（二）产品注册号；
（三）执行的产品标准；
（四）产品的主要结构、性能、规格；产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警
示及提示性说明；
（五）标签、标识的图形、符号、缩写等内容的解释；
（六）安装和使用说明或图示；
（七）产品维护和保养方法,特殊储存方法，使用期限；
（八）产品标准中规定应当具有的其它内容。
第九条 生产企业变更产品用途、适用范围、禁忌症、产品标准及变更产品名称、
生产者名称、地址的，应按《医疗器械注册管理办法》的规定履行变更手续后，变更医疗
器械说明书的相关内容。
第十条 医疗器械说明书不得含有下列内容：
（一）表示功效的断言或保证：如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即
刻见效”、“完全无毒副作用”等；
（二）“最高技术”、“最科学”、“最先进”等类似绝对的语言和表示；
（三）说明“治愈率”、“有效率”及与其它企业产品相比较的词语及绝对性用语等内
容；
（四）“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言；
（五）利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐；
（六）使人感到已患某种疾病，使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情
的表述；
（七）淫秽、迷信、荒诞、恐怖的文字；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
第十一条 医疗器械产品名称应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规
则。
第十二条 医疗器械的通用名称应在产品说明书中标明,有商品名称的，应同时标注
商品名称。
第十三条 医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明主要包括：
（一）产品预定功能及可能带来的副作用；
（二）产品在使用过程中出现意外时，对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急
和纠正措施；
（三）一次性使用产品应注明“一次性使用”字样；
（四）已灭菌产品应注明“已灭菌”，经过灭菌的产品，应注明灭菌包装损坏后的处理
方法。使用前需消毒的应说明消毒方法。
（五）产品必须同其它产品一起安装或协同操作时，必须注明配套使用产品的特性；
（六）在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性；
（七）根据产品特点，应提示使用者、经营者应注意的其它事项。
第十四条 安装的指导性文件的内容应能保证用户正确安装使用。应包括：
（一）产品安装说明及技术图、线路图；
（二）产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息；
（三）其它特殊安装要求。
第十五条 医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关标准或规定及本规定的相关
内容。
第十六条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十七条 本规定自2002年5月1日起施行。
附件：医疗器械说明书批件
医疗器械说明书批件
┌─────┬───────────────────────────────┐
│ 企 业 │ │
│ 名 称 │ │
├─────┼────────────────┬────┬─────────┤
│ 产 品 │（通用名称） │ 型号 │ │
│ 名 称 ├────────────────┤ 规格 │ │
│ │（商品名称） │ │ │
├─────┼────────────────┴────┴─────────┤
│ 生产企业 │ │
│ 许可证号 │ │
├─────┴───────────────────────────────┤
│ │
│ 医疗器械说明书是产品销售时的必备文件。经审查，该产品的说明书摘要内容如│
│下： │
│ │
│ │
│【主要结构、性能】 │
│ │
│ │
│【适用范围】 │
│ │
│ │
│【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│上述内容不得擅自改动。 │
│ │
│ │
│ （医疗器械注册审查机关签章） │
│ 年 月 日 │
└─────────────────────────────────────┘
《医疗器械说明书管理规定》编制说明
一、制定本规定的依据
制定本规定的依据是：《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第十六条，即：医疗
器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。
二、本规定确定的主要原则或监督管理措施：
(一)规定了医疗器械说明书审查的依据；
(二)规定了医疗器械说明书包含的内容；
(三)规定了医疗器械说明书应使用中文，附加其它文种不作限定；
(四)除重申《工业产品使用说明书－总则》国家标准的有关规定外，结合医疗器械的
特点，还规定了“一次性使用产品”、“灭菌产品”、“配套使用产品”需提示使用者的内容；
(五)提出了安装使用说明的主要内容；
(六)明确了医疗器械说明书中禁止出现的内容；
(七)规定了医疗器械产品通用名称，或有商品名称的，应在说明书中标明；
(八)规定了医疗器械说明书的内容一经批准不得擅自改动。
三、规定起草过程及主要分歧意见的处理
本规定于1999年3月23日～25日提出初稿，并征求地方药品监督管理部门的意见。
修改完善后，经1999年8月23日～27日全国《条例》配套规章研讨会，讨论完成第三稿。
第三稿于9月21日－23日征求了国营、中外合资、外资企业代表的意见后初步定稿。2001
年4月20日经司务会、2001年9月28日司内全体同志再次修改，并与局办公室法规处共
同修改定稿后，提交局务会审议。2001年11月19日经局务会审议，原则通过。
起草中涉及的主要分歧意见和处理结果如下：
(一)关于是否需要专门制定医疗器械说明书管理规定。因为已有《工业产品使用说明
书》国家标准，有代表认为不需要制定专门的医疗器械说明书。多数代表认为，由于说明
书的要求不明确，会给使用环节带来误导、甚至失误，也给广告内容的发布带来很多漏洞。
近期OK镜配戴中出现的问题，其中说明书对禁忌症、注意事项未作详尽说明也是导致产生
不良反应的原因，就是一个典型例证。鉴于目前市场存在的问题大多与产品说明书有关，
针对医疗器械的现状，为加强对医疗器械说明书的审查，需制定专门的医疗器械说明书的
规定。
(二)有的代表认为，说明书是企业自己编制的一般性随机文件，不能视为法定文件。
多数代表认为，医疗器械产品说明书不同于一般工业产品的说明书，其中关于适应症等内
容实属企业应向社会消费者作出的法定承诺。经讨论，从限定说明书中的适应症，确保医
疗器械使用的安全有效考虑，同时总结产品注册审查中发现的问题，对说明书中关于产品
主要性能、适用范围、禁忌证、注意事项等重要内容以批件的形式予以确认。规定产品说
明书内容一经批准不得擅自改动。
(三)关于医疗器械标签和包装标识的规定。医疗器械产品种类涉及面广，对于医用电
气产品与生物材料产品，特别是一次性医疗器械用品的标签和包装标识要求不同。对于后
者，有专门的行业标准；对于前者，国家已做了较为完整的规定。因此，我们认为，在这
里不再做具体规定。根据《条例》第十四条：“医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关
标准或者规定”，我们细化为医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关标准或者规定及本
规定的相关内容。
四、规定对推进医疗器械监督管理有实质性意义本规定补充明确了作为特殊商品的医
疗器械说明书的相关内容，严格了经专家或审批机关确定产品的功能与商家对消费者承诺
的产品功能的一致性，避免广告和其他商业宣传的虚假性，确保监督管理的有效、科学。
建议规定以局长令的形式发布。
关于印发《中国注册会计师行业信息化建设总体方案》的通知
中国注册会计师协会
关于印发《中国注册会计师行业信息化建设总体方案》的通知
会协[2011]115号
各省、自治区、直辖市注册会计师协会：
《中国注册会计师行业信息化建设总体方案》已经中国注册会计师协会行业信息化委员会审议通过，现予发布。
附件：中国注册会计师行业信息化建设总体方案
中国注册会计师协会
二○一一年十二月九日
附件：
中国注册会计师行业信息化建设总体方案
信息化是当今世界经济和社会发展的大趋势，是推动经济社会变革的重要力量,是产业优化升级和经济发展方式转变的关键环节。推进注册会计师行业信息化战略，是贯彻落实科学发展观、深入开展创先争优活动、提升行业核心竞争力、推动行业跨越式发展、构建行业诚信体系、实现行业国际化的战略举措。因此，必须把推进行业信息化建设摆在突出位置，充分利用现代信息技术,全面提高行业信息化水平。
一、行业信息化建设的重要意义
注册会计师行业自恢复重建以来，一直重视信息化建设，从硬件投入、软件开发、人才培养等方面投入大量精力，为开展行业信息化建设奠定了基础。在行业管理和服务层面，形成了以中注协和地方协会两级网络平台为核心，覆盖会计师事务所、注册会计师和非执业会员的信息化网络；初步建立了网上考试报名和成绩查询、网上注册、网上培训、网上业务报备和财务信息报送等七大应用体系，积累了网络化管理和服务的经验；初步建立行业诚信信息监控体系，基本实现执业信息的记录功能、诚信信息的披露功能和异常情况的提示功能。在会计师事务所层面，行业信息化也有一定的进展。国内部分大型会计师事务所采用具备一定功能的业务管理和内部管理软件，一些中小型会计师事务所也逐步尝试采用一些相对简单的业务管理软件。与此同时，行业信息化建设与信息技术发展水平和行业发展要求相比，仍有相当差距。信息化理念落后，对推进信息化建设的重要性和紧迫性认识不足；信息技术应用水平不高，不能满足经济社会对行业管理和服务的需要；与国际同行差距较大，影响了会计师事务所核心竞争力和国际化水平；信息化投入不足与重复建设并存，信息化建设进程缓慢；行业数据集成交换程度低，“信息孤岛”现象严重；信息化运维机制不健全，专业人才缺乏。
为了迎接信息化对行业发展带来的新机遇，创新行业发展模式，破解行业发展难题，推进行业跨越式发展，中注协“五代会”确定了大力推进行业信息化战略，并将其作为行业未来五年的核心任务和行业实现跨越式发展的战略支点。加快行业信息化建设是提升会计师事务所核心竞争能力的关键环节。随着经济社会信息化水平的不断提高，会计师事务所已经处在信息化的业务环境之中。加快信息化建设，发挥科技是第一生产力的作用，以信息技术提高会计师事务所内部管理水平、以信息技术再造会计师事务所业务流程、以信息技术保障会计师事务所执业质量、以信息技术提升会计师事务所服务价值，使信息技术成为会计师事务所提升竞争能力的强力引擎，推动会计师事务所核心竞争力不断提升。
加快行业信息化建设是提高行业管理和服务效能的根本抓手。行业恢复重建以来，行业人员规模、机构规模、收入规模都有了翻天覆地的变化，传统的管理和服务手段越来越难以适应行业日新月异的发展要求。加强行业信息化建设，以信息化对行业管理和服务理念进行更新，以信息化对行业管理和服务范围进行拓展，以信息化对行业管理和服务的方式进行完善，以信息化对行业管理和服务的流程进行优化，真正实现行业管理和服务的科学化和精细化，提高行业管理和服务的效能。
加快行业信息化建设是实现行业国际化的重要途径。凭借我国注册会计师行业的后发优势，充分借鉴国际会计师事务所信息化发展成果，建设国际领先水平的信息基础设施、应用体系和支撑体系，打造适应国际化要求的大型会计师事务所业务管理和内部管理平台，提高承接国际业务胜任能力，适应国际化的业务环境，推动行业国际化战略实现跨越式发展。
加快行业信息化建设是提高行业服务 国家建设能力的强大支撑。加强行业信息化建设，不仅能够提升行业经济鉴证和管理咨询等服务能力，而且能够为宏观经济运行和政策制定提供参考和依据，发挥行业在宏观经济管理中的“智库风标”和“参谋助手”作用，将行业数字资源转换为经济监督资源、社会诚信资源、智力支持资源，更好地服务于国家建设。
二、行业信息化建设的指导思想、总体目标和建设原则
（一）指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，紧扣经济社会发展脉搏,坚持以行业发展实际需求为导向引领信息化，提升会计师事务所核心竞争力；以优化行业管理和服务理念、方式和流程为重点发展信息化，提高行业管理和服务效能；以加大信息化基础设施投入和深化应用为重点推进信息化，实现行业信息化国际水平；以改革创新和管理变革为动力普及信息化，提高服务国家建设的整体能力。
（二）总体目标
用现代信息技术全面装备注册会计师行业。充分利用现代化信息技术，实现行业信息化基础设施基本完善，应用体系广泛使用，信息系统互联互通，信息资源充分共享。具体来讲，到2015年，中注协和地方协会信息基础设施达到国际水平，建成功能完善和服务优异的综合信息网站、行业管理和服务平台，全面实现网上办公和网上审批；大型会计师事务所信息基础设施达到国际水平，各应用软件的功能完善程度和对业务的覆盖幅度与国际会计公司趋于一致；中小型会计师事务所建立起门户网站，普遍采用功能健全的审计软件执行审计业务。
（三）建设原则
“四统一”原则。统一规划，全行业统一进行顶层设计和规划，确保信息化建设的科学方向。统一标准，全行业统一设计数据交换、核心应用、硬件配置、人才素质等方面的相关标准。统一架构，行业信息化建设是以中注协应用架构为核心，以地方协会应用架构为枢纽，以会计师事务所应用架构为基础的整体系统。统一实施，按照行业信息化建设总体方案的统一要求，有组织、有步骤、有措施、有评价地稳步实施。
流程再造原则。要在充分研究行业业务流程的基础上，在信息技术更新升级的背景下，按照全面、科学、创新、提升的原则，重新思考并彻底优化有关流程，改造和升级行业管理和服务以及事务所内部管理和业务执行流程，形成流程便捷、符合标准、易于操作的行业业务流程。
国际化原则。行业信息化建设要始终以国际水平为标杆，瞄准国际先进理念、先进技术、先进应用、先进系统，不断消化、不断吸收、不断完善、不断拓展、不断创新，为中国会计师事务所“走出去”提供支持，为中国企业“走出去”提供保障，服务国家经济发展方式转变。
分类指导原则。行业信息化建设要对不同类型的会计师事务所，进行分门别类的指导。一是已加入国际网络的大型会计师事务所，在本地化和安全性的基础上，使用或借鉴使用国际网络的应用系统。二是其他具有证券期货资格的大型会计师事务所，使用或借鉴使用中注协遴选和推荐符合国际标准的应用系统，或按照大型会计师事务所信息化架构要求自行开发和定制符合国际标准的应用系统。三是对于中小型会计师事务所，将由中注协遴选和推荐符合国际标准的应用系统。
互联互通原则。行业信息化建设涉及中注协、地方协会、大中小型会计师事务所等不同主体的不同应用系统，各个系统在数据和应用上相互补充、相互完善、相互制约、相互验证，要始终坚持不同系统之间的互联互通，实现硬件资源的共享、软件系统的互联、数据资源的互通、共性与个性的结合，解放“信息孤岛”，打造开放式的信息网络。
主体能动原则。中注协积极发挥统筹作用,统筹开展顶层设计，制定总体方案，建设行业标准，加强制度建设，提供政策支持，培育示范典型，加强人才建设，加大宣传引导。地方协会按照总体方案的要求，强化自身信息化建设，利用行业管理信息系统加强和改善会员服务，结合地区实际指导和推动会计师事务所积极投身信息化建设，做好本地区信息化人才培养。事务所要发挥主观能动性，加大人力、资金投入，将业务流程再造与信息化建设紧密结合，严格按照行业信息化规范和标准，做好自身的信息化建设。
三、行业信息化建设的总体框架
从全局视角出发，研究分析影响行业信息化建设的各种关系，统筹中注协、地方协会和会计师事务所之间的业务流和数据流，建立行业信息化建设的总体框架。具体概括为“四大主体、四大架构”即在信息化建设总体目标统领下，针对中注协、地方协会、大型会计师事务所、中小型会计师事务所四个不同主体，按应用、支撑、数据、设施四大架构开展信息化建设。
系统建设严格遵循行业核心应用标准和交换标准，保证系统内部数据统一、系统之间数据联动，最终在多主体、多系统、跨网络的前提下实现全行业的协同运作。
（一）中注协信息化架构
1.应用架构分为“行业管理和服务应用”与“内部管理应用”
两类。“行业管理和服务应用”覆盖考试管理、注册管理、业务监管、继续教育、行业财务、行业党建等12 项应用，为中注协履行行业管理和服务职责提供网上办事平台。“内部管理应用”包括协同办公、人事管理、财务管理、固定资产、外事管理和通讯服务共6项应用，优化中注协内部管理，提供快速、便捷的内部办公环境。
2.支撑架构指支撑系统正常、安全、稳定运行并随行业需求变化扩展的核心技术条件，包括运维支撑和安全保障。
3.数据架构指建设行业统一的数据库，统一规划各应用系统的组成要素、数据格式、内容规范和交换方案，为解决数据孤岛，实现互联互通和科学决策奠定基础，包括行业管理和服务数据库以及内部管理数据库。
4.设施架构指支撑系统日常稳定、安全运行的基础硬件设施，是应用系统和数据库持续运行的物质平台，包括主机设备、存储设备、备份设备、网络设备、安全设备、机房布线。
（二）地方协会信息化架构
1.应用构架分为“行业管理和服务应用”与“内部管理应用”两大类。地方协会的“行业管理和服务应用”主要使用中注协建设的行业管理信息系统。“内部管理应用”由地方协会建设，包括协同办公、人事管理、财务管理和通讯服务共4项应用。
2.支撑架构包括运维支撑和安全保障。
3.数据架构包括行业管理和服务数据库以及内部管理数据库，数据资源需与中注协数据库互联互通。
4.设施架构包括主机设备、网络设备，可以按照具体需要选建存储设备、备份设备、安全设备、机房布线。
（三）大型会计师事务所信息化架构
1.应用构架分为“业务管理应用”和“内部管理应用”两大类。“业务管理应用”覆盖客户管理、独立性管理、项目管理、作业管
理、后续管理共5项应用，“内部管理应用”覆盖财务管理、人力资源、培训管理、行政服务和决策支持共5项应用。
2.支撑架构包括知识检索、运维支撑和安全保障。
3.数据架构包括财务运维、客户项目、人力资源、底稿档案四大数据库。
4.设施架构包括主机设备、存储设备、备份设备、网络设备、安全设备、机房布线。
（四）中小型会计师事务所信息化架构
1.应用架构分为“业务管理应用”和“内部管理应用”两大类。
“业务管理应用”覆盖独立性管理、项目管理、作业管理、后续管理共4项应用，“内部管理应用”覆盖财务管理、人力资源与培训、
行政服务共3项应用。
2.支撑架构包括运维支撑和安全保障。
3.数据架构包括财务运维、客户项目、人力资源、底稿档案四大数据库。
4.设施架构包括主机设备、网络设备，按照具体需要选建安全设备和机房布线。行业信息化建设的总体架构及其主要内容以信息化建设指南向行业发布。
四、行业信息化建设步骤
行业信息化建设计划用五年的时间，按照“制定规划阶段开展四项制定、建设系统阶段实现六个突破、整合应用阶段建设三大平台”的三步走战略，循序渐进地完成行业信息化建设“四大主体、四大架构”任务，实现行业信息化建设的总体目标。
（一）制定规划（2011年）
启动行业信息化战略的顶层设计工作，通过开展“四项制定”，为行业信息化建设找出问题、指明方向、理清思路、定出措施。
一是制定行业信息化建设总体方案，明确行业信息化发展的意义、指导思想、总体目标、建设原则、总体框架、建设步骤、保障措施等，指导行业信息化建设。
二是制定行业信息化建设指南，明确行业信息化建设各类主体的具体建设目标、实现途径、技术标准、核心应用和建设要求等，提供信息化建设的操作手册，指导协会系统和会计师事务所建设应用、支撑、数据和设施四大架构。
三是开展制定核心应用标准，按照行业信息化建设各个主体、各个系统功能模块的管理和统计需求，统筹规划考生、会员、综合评价、业务报备等数据的标准格式和组成要素,为实现行业数据共享、自动统计奠定基础。
四是开展制定数据交换标准，在核心应用数据标准的基础上，参考XBRL 等公共数据规范和交换协议，借鉴相关部门的数据标准，确定行业数据交换的通讯协议、报文格式和数据采集时间，为实现行业信息化建设不同系统之间数据的互联互通、数据交换奠定基础。
（二）建设系统（2012年）
2012年是行业信息化建设的“攻坚年”，要紧紧围绕行业信息化建设的“四大主体、四大架构”，实现考试管理信息化、行业党建信息化、行业管理信息化、行业服务信息化、事务所信息化、服务经济社会信息化的“六个突破”。
第一，实现考试管理信息化突破。
按照“技术支撑、安全保证”的原则，加快推进考试的计算机化进程，使信息化技术覆盖考试组织管理的全流程，重点防范考试舞弊，有效应对和化解考试风险，提升考试质量，保证考试安全。
完善考试管理系统。继续完善注册会计师考试管理系统，包括全国管理、省级管理、考区管理、网上报名、网络支付、二代身份证采集信息和各级考办网站后台管理平台的功能，进一步方便考生报名、确认和查分，进一步优化排考场和数据汇总，进一步增强系统安全性。
推进计算机考试系统。开展注册会计师计算机考试的可行性研究，调研国内外计算机考试的相关技术、专业公司和市场操作模式，启动注册会计师计算机考试系统的开发工作，在条件成熟的地区开展计算机考试试点。
第二，实现行业党建信息化突破。
通过建设行业创先争优综合评价在线系统和行业党建管理系统，完善行业党建网，建立统一开放的行业党建信息发布平台、覆盖行业各级党组织的网上活动平台、党员教育培训平台、行业党建事务管理平台和行业创先争优综合评价平台，最终形成一个集交流、培训、宣传、管理、评价五位一体的数字化行业党建系统。
建设行业党建管理系统。依托行业管理信息系统建设行业党建管理系统，为行业党组织、党员、统战、群建等相关基础数据的录入、统计、查询和数据分析提供在线平台。
建设创先争优综合评价在线系统。通过建设创先争优综合评价在线系统，实现创先争优综合评价相关数据的填列、审核、上报、评分、查询、分析功能的在线实现，为创先争优综合评价提供技术支持，为行业创先争优机制建设提供技术保障。
完善注册会计师行业党建网。进一步完善注册会计师行业党建网，在目前信息发布功能的基础上，完善在线组织活动、党员教育、党建事务交流等功能，使行业党建网真正成为行业党建的网上基地。
第三，实现行业管理信息化突破。
以现代信息技术为手段，着力加强对会员的信息化管理力度，通过强化和完善注册管理系统、继续教育系统、行业财务系统和监督检查系统，实现对会员从准入、继续教育、执行业务和退出的全过程、全方位信息化管理。
优化注册管理系统。以注册会计师在线年检系统为核心，对注册管理流程进行进一步优化和改进，实现注册会计师年检的资料提交、资格审核、结果报备的网络化。
完善继续教育系统。在进一步强化继续教育管理系统功能的同时，拓展在线继续教育平台功能，扩大在线继续教育的范围和内容，提升在线继续教育的效率和效果，扩大在线继续教育应用。
改进行业财务系统。进一步优化财务报表报送流程，加强财务数据的分析和统计功能，保证年度财务报表的按时、准确报送，实现事务所和个人会员网上交纳会费。
优化行业监管系统。完善执业质量检查系统，优化上市公司年报审计报备系统，改进行业监管信息系统。
第四，实现行业服务信息化突破。通过建设行业法规和知识支持系统、行业视频和通讯支持系统，初步形成行业信息化服务体系。
建设行业知识库。以网络方式向全行业提供包括会计审计准则、法律法规、审计案例和管理案例、行业资讯、宏观经济数据在内的知识库，并建设行业在线知识交流机制，保证会员方便获取知识支持，同时也为实现全行业的知识和技能共享奠定基础。
建设行业通讯服务系统。建设视频及语音会议系统、即时联络系统、短信平台、数字传真，完善行业邮件系统等，实现协会与会员、以及会员之间的多渠道、可视化的便捷联络。
完善门户网站。提升行业网站信息公开、在线办事、专业技术咨询和指导、会员参与的功能，实现外网平台的在线咨询、申报、办事、查询和内网平台上的申报审批、预警管理等功能。
第五，实现事务所信息化突破。
按照“分类指导、重点突破”的原则，优先实现大型会计师事务所的突破，带动其他会计师事务所完成自身信息化建设。建设独立性管理系统。围绕禁止投资客户名单查核、投资合规性核查、独立性声明等，建设独立性管理系统，将独立性要求通过程序和软件实现自动控制和强制实施，用现代技术手段作为支撑推进职业道德守则的贯彻执行。
建设项目管理系统。围绕项目接受与保持、项目人力资源管理、项目质量控制、项目绩效评价等方面建设管理系统，帮助会计师事务所人员评价和控制项目风险、监控项目进度、有效组织项目实施。
建设作业管理系统。贯彻实施风险导向审计的要求，建设具有识别、评估和应对重大错报风险功能，支持协同审计、具备知识集成的审计系统。
建设门户网站。会计师事务所在互联网上建立门户网站，用以提升形象、发布信息、拓展商机、在线服务、在线咨询、在线调查、招聘人员等。
会计师事务所信息化建设突破的目标是：具备H股审计资格的会计师事务所完成四大架构建设，打造行业信息化建设标杆；
其他具有证券期货资格的会计师事务所建成独立性管理系统，使用审计软件和项目管理软件开展执业; 50% 中小型会计师事务所使用审计软件和项目管理软件开展执业。
第六，实现服务经济社会信息化突破。
建设业务防伪报备系统。扩大会员信息采集的范围，将采集环节由个人基本情况延伸到所出具的业务报告相关信息，并对业务报告出具行为进行动态监控，向社会公众提供业务报告防伪识别服务，提升行业公信力，推动市场经济秩序健康有效。
（三）整合应用（2013－2015年）
在第二阶段行业信息化骨干网络基本建成的基础上，形成行业核心应用标准和数据交换标准体系，完成“行业管理与服务的平台、会计师事务所管理与业务的平台、服务经济社会的平台”三大平台建设任务，形成立体、全面、完善、互联互通的行业信息化体系。同时，督促会计师事务所引进先进管理理念，加大管理创新力度，全面实施流程再造，将会计师事务所的运营和业务执行全面转移到信息化平台上来，保证信息化体系不但建起来，而且切实用起来，并保持持续发展。
第一，建成行业管理与服务的平台。
建设全行业数据仓库。根据行业信息化建设数据标准，建设考生数据库、会员数据库、综合评价数据库、法规数据库和内部管理数据库，以及会计师事务所的财务运维、客户项目、人力资源和底稿档案数据库，对数据进行汇总、加工、分析、集成、统筹整合和开发利用，用于支持管理和辅助决策。
完善数据交换系统。根据行业数据交换标准，与地方协会和大型会计师事务所自有系统进行接口共建，中小型会计师事务所使用接口预制的业务与管理平台，实现行业管理信息系统与地方协会信息系统和会计师事务所信息系统的互联互通。
建设协同办公、人事管理、财务管理、固定资产和外事管理系统。优化协会内部和外部办公环境，实现移动办公和无纸化办公，提升协会内部行政办公管理水平和协同效率。
持续深化以“注册”为枢纽的行业管理信息系统建设，建设专业标准、行业刊物等系统，积极整合和优化行业党建、创先争优综合评价、考试管理、会员管理、继续教育、业务监管、行业财务和行业专家库等业务，完成中注协和地方协会信息化的应用建设，形成信息技术对行业管理和服务的全面支持。
第二，建成会计师事务所业务与管理的平台。
建设客户管理系统。为会计师事务所提供客户档案管理、客户营销管理、客户关怀管理等相关功能，集中管理和开发客户资源，满足不同价值客户的个性化需求，提高客户忠诚度和保有率，实现客户价值持续贡献，并按照审计准则要求完成客户风险评估。
建设后续管理系统。实现项目后期管理，包括档案管理、质量监控和报备管理，严格执行质量监控制度，对上级监管部门的报备数据进行统一管理、自动报备。
建设会计师事务所内部管理系统。以信息技术支持和优化内部行政办公环境、内部管理水平和管理流程，包括财务管理、人力资源管理、培训管理、行政服务和决策支持系统，实现内部知识共享和支持会计师事务所科学决策。
通过行业信息化的指标引领和具备H股审计资格会计师事务所的典型示范，不断推进大型会计师事务所信息化建设，扶持中小型会计师事务所信息化建设，建成对会计师事务所和会员的支持平台，实现行业信息化的全覆盖，使行业信息化技术装备水平和应用水平、行业信息处理和服务能力实现与国际对接，达到国际先进水平。
第三，建成服务经济社会的平台。
建设业务报告查阅系统。在行业业务报告防伪报备系统的基础上，建设报告查阅系统，与相关部门的系统相互衔接，对报告使用者和社会公众提供业务报告查询信息。
完善行业诚信信息监控系统。适时收集会计师事务所、注册会计师和非执业会员的资质、经验、能力、诚信等相关信息，实现诚信信息可靠、及时和准确地对外披露。
建设会计师事务所评价结果发布系统。对外公布每年会计师事务所综合评价前百家信息和会计师事务所分级评价，并对相关统计数据进行深度分析，形成体现行业整体发展现状与趋势的研究报告。
五、行业信息化建设的保障措施
第一，加强领导，夯实组织基础。
健全各级协会信息化工作组织管理协调机构，加强组织领导，强化部门职责，充实工作力量，建立决策科学、运行有效、职责明确的领导体制和工作机制。引导有条件的会计师事务所建立信息化职能部门，加强管理和技术力量，做到责任、措施、投入、人员“四到位”。
第二，拓宽资金渠道，强化资金保障。
各级注协要将信息化建设列入协会年度预算，逐年增大资金投入力度。会计师事务所要加大资金投入，尤其是在软件系统建设和人才建设方面的投入。行业要认真研究国家信息化建设扶持政策，特别是支持现代服务业发展的相关政策，争取国家和地区信息化建设方面的财政资金、科技开发资金、信用体系建设资金、扶持贷款等资金支持。
第三，健全激励机制，形成推进合力。
中注协将适时开展各省区市信息化建设工作成果评估，对信息化建设推动较快的地方协会予以奖励和通报，并将信息化建设情况列入地方协会工作考核内容。有条件的地方协会要开展信息化建设优秀会计师事务所评选，对信息化建设有需求、有措施、
有成绩的会计师事务所予以适当的奖励。鼓励行业软件供应商参与行业信息化建设，对行业信息化建设投入大、效果好的软件厂商的产品，在会计师事务所信息化软件推荐时优先予以考虑，充分调动软件供应商的助推作用。
第四，加强人才培养，提高信息化素质。
中注协将加大行业信息化人才培养力度，增大信息化建设课程在行业继续教育、领军人才培养中的比重，适时在注册会计师考试中增加信息技术相关内容、定期组织行业及会计师事务所信息化研讨会。会计师事务所要加大信息化人才培养和引进力度，重点培养和引进“懂技术、懂战略规划和项目管理”的复合型人才、创新性人才和技能型人才，满足信息化建设对专业人才的需求。
第五，加强宣传引导，提升信息化意识。
通过各种形式，广泛宣传信息化建设的作用和意义，普及信息化建设的相关知识，提高行业对信息化建设的认识，增强责任感和紧迫感，激发行业信息化建设的积极性、主动性和创造性。
加大信息化建设先进典型宣传力度，推广先进典型的经验和做法，典型引路、标杆引领，营造行业信息化建设的浓厚氛围。
