粮食卫生管理办法

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甘肃省天水市人民政府办公室


天水市人民政府办公室关于印发天水市人民政府常务会议市长办公会议议定事项督办落实工作制度的通知

天政办发〔2009〕65号


各县区人民政府，市政府各部门、各单位：
　　为了进一步加大市政府常务会议、市长办公会议议定事项落实工作力度，促进督办落实工作不断向程序化、规范化、科学化发展，推动市政府常务会议、市长办公会议议定事项更好更快的落实。按照市政府第二十五次常务会议精神，结合本市实际，制定了《天水市人民政府常务会议市长办公会议议定事项督办落实工作制度》。现将这个制度印发给你们，请认真贯彻执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年五月五日


天水市人民政府常务会议市长
办公会议议定事项督办落实工作制度



　　为确保天水市人民政府常务会议（以下简称市政府常务会议）、市长办公会议议定事项的督办落实，促进各项工作的顺利进行,根据《天水市人民政府工作规则》和《天水市人民政府办公室关于进一步加强政府系统督促检查工作的通知》精神，制定本制度。
　　第一章 市政府办公室及有关科室工作规范
　　第一条 市政府常务会议和市长办公会议议定事项，都应列入督办范围，但未提出具体办理要求的事项除外。
　　第二条 市政府常务会议议定事项，按照工作分工由市政府秘书长或副秘书长（办公室主任或副主任）以及相关科室按照会议要求办结时限负责督办落实，办理结果送市政府督查室汇总。
　　第三条 市长召开的市长办公会议议定事项的立项、交办、催办、反馈工作，由市政府督查室负责督办落实；市长委托副市长召开的市长办公会议，市政府办公室相关科室具体负责议定事项的立项、交办、催办、反馈工作，并将《市长办公会议纪要》复印件送市政府督查室备案。
　　第四条 根据市政府常务会议和市长办公会议议题，市政府办公室安排相关科室工作人员参加会议。相关科室工作人员在收到《市政府常务会议纪要》和《市长办公会议纪要》（以下简称《纪要》）后，要将《纪要》中需督办的事项进行立项交办并负责督办落实，办理结果送市政府督查室。
　　第五条 市政府常务会议和市长办公会议议定事项落实工作，由会议确定的主办部门和协办部门负责具体办理。凡会议没有明确主办部门和协办部门的，由市政府督查室根据议定事项所涉及的部门和单位提出拟办意见，经市政府秘书长审定后，予以明确。
　　第六条 市政府办公室相关科室在督办市政府常务会议和市长办公会议议定事项过程中，要规定办结时限，不允许出现压办、漏办等现象;会议确定办理时限的，按会议要求办理;会议未确定承办时限的，由相关科室督办工作人员根据议定事项办理的难易程度、环节多少，参照领导批示件办理时限的要求予以确定。
　　第七条 对督办的事项，相关科室督办工作人员要采用下达“督办单”（样表附后）的方式，交由承办部门、单位办理;督办工作人员收到《纪要》后，要在两个工作日内下达“督办单”;督办单”下达后，督办工作人员要加强跟踪督办，督促承办部门、单位加紧办理，按时反馈办理结果。
　　第八条 对同一办理事项，多个部门反馈报告内容有意见分歧,需协调解决的，由相关科室督办工作人员提出拟办意见，科室主要负责人审核后，报请市政府秘书长或主管副秘书长批示，再作处理。
　　第九条 对会议议定事项的反馈报告，领导批示“同意”或圈阅、签阅，表示事项办结；领导批示中有继续办理意见的，则为“继续催办”的事项。
　　第十条 经市

政府常务会议或市长办公会议原则通过、议定需再次报市政府领导审批的事项，接到呈报单位报送的文件后，相关科室要在当日按运转程序呈报。
　　第十一条 经市政府常务会议或市长办公会议议定需以市政府或市政府办公室名义制发文件事项的，接到呈报单位报送的文件后，相关科室要在两个工作日内核稿完毕并按运转程序报批。
　　第十二条 经市政府常务会议或市长办公会议议定需再次提交市政府常务会议或市长办公会议研究的事项，接到呈报单位报送的文件后，相关科室要立即呈报相关副秘书长或秘书长审核，并及时呈报副市长、市长审批。市长批准后，由承办科室及时将批示件送综合科，由综合科汇总列入市政府常务会议拟定议题。
　　第十三条 市政府常务会议、市长办公会议议定事项落实情况，实行“一会一汇总”反馈制度。按督办工作分工，相关科室要及时向市政府督查室提供办理情况，由督查室汇总后以《督查专报》的形式呈报市政府领导。
　　第十四条 市政府督查室每季度对有关承办部门、单位落实市政府常务会议、市长办公会议议定事项情况进行一次督查汇总，并以督查通报的形式进行通报。对因办理不力、导致议定事项不能落实的，予以通报批评；严重影响工作落实的，建议市政府追究有关部门、单位和人员的责任。对责任心不强、工作落实不力，造成压办、漏办的市政府办公室相关科室和个人，也要给予通报批评，对造成不利影响的，追究责任。
　　第二章 承办部门、单位工作规范
　　第十五条 市政府各部门、单位的主要负责人是办理市政府常务会议、市长办公会议议定事项的第一责任人，必须亲自主持办理工作，协调解决办理过程中出现的问题。
　　第十六条 主办部门、单位要主动联系协办部门和单位共同办理，协办部门和单位要积极配合。
　　第十七条 有关承办部门、单位要按照市政府常务会议、市长办公会议或市政府办公室所确定的时限办结承办事项。因特殊原因需延长办理时限的，必须事先向市政府秘书长请示报告，并转告市政府办公室相关科室。
　　第十八条 经主办部门、单位与协办部门、单位协调达成一致意见的，由主办部门、单位按时向市政府办公室相关科室提交办结报告，并附协调情况和协办部门、单位意见采纳情况说明;意见不一致的，主办部门、单位应及时向市政府办公室相关科室报告，提请市政府协调解决，报告应包括对前期协调办理过程的说明。
　　第十九条 市政府常务会议、市长办公会议议定事项办结报告上报前，必须加盖承办部门、单位公章，或经部门、单位主要领导签字。
　　第二十条 对市政府常务会议、市长办公会议议定原则通过的事项，凡需以市政府、市政府办公室名义发文或再次报市政府领导审批的事项，要根据会议研究的意见抓紧进行补充完善工作，在会议后两个工作日内完成，并报送市政府办公室相关科室。
　　第二十一条 经市政府常务会议审议、市长办公会议研究提出较大修改意见，需提请下次市政府常务会议审议、市长办公会议研究的事项或以市政府、市政府办公室名义发文的文件，要在会议规定时限内完成修改补充工作，会议没有规定时限的，要在会议后10个工作日内完成修改补充工作。
国家食品药品监督管理局


关于印发2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案的通知

国食药监械[2007]475号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　现将《2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案》印发给你们。请结合实际，贯彻落实。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年七月三十日


　　　　　　　　　　2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案

　　2006年6月以来，按照国务院有关文件精神和全国医疗器械专项整治工作方案，各地积极主动，深入研究，结合实际制订了专项整治方案，并狠抓落实。国家局也对部分高风险医疗器械产品的注册申报资料组织了核查试点，对部分重点监管企业的质量管理体系进行了专项检查，发布了《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》等配套文件，规范了体外诊断试剂的注册管理工作。通过一年的工作，医疗器械注册、生产秩序有了明显改善，专项整治工作取得了阶段性成效。但是，我们的监管工作中还存在着一些亟待解决的突出问题。为进一步推进医疗器械专项整治工作,确保公众用械安全有效,根据国务院有关文件精神和国家局关于专项行动的总体部署,特制定2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案。

　　一、工作目标
　　（一）完成境内一、二类医疗器械注册资料真实性核查任务。
　　（二）完成境内在审三类医疗器械注册申请资料真实性核查任务。
　　（三）完成部分境内已经获得注册证的三类医疗器械注册申请资料的核查任务。
　　（四）启动境外医疗器械注册申请资料真实性核查。
　　（五）完成同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器质量管理体系专项检查。
　　（六）继续开展对国家局重点监管企业、省级重点监管企业的监督检查。
　　（七）完成《医疗器械监督管理条例》的修订送审工作。

　　二、主要任务
　　（一）全面推进医疗器械注册申请资料核查工作
　　1．对境内部分已获准注册的三类医疗器械注册申请资料的真实性进行核查。国家局负责组织完成心脏起博器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节四类医疗器械注册申请资料真实性核查任务。各省（区、市）局积极配合。这项工作要在2007年11月底之前完成。其他境内已获准注册的三类医疗器械注册申请资料的核查工作，拟在2008年工作中安排。
　　2．对境内在审三类医疗器械注册申请资料的真实性进行核查。其中，国家局负责组织完成心脏起博器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节四类医疗器械注册申请资料真实性核查任务；各省（区、市）局按照属地监管原则负责其他在审三类医疗器械注册申请资料真实性核查任务。国家局负责向各省（区、市）局提供各地在审三类医疗器械申报单位和申报产品名单以及相关注册申请资料复印件。这项工作要在2007年10月底之前完成。
　　3．对境内已获准注册的一、二类医疗器械注册申请资料的真实性进行核查。这项工作由各省（区、市）局负责，2007年9月底之前完成任务。已经完成任务的省份，要总结经验、巩固成果。
　　4．各省（区、市）局应结合辖区监管工作实际，对在审的一、二类医疗器械注册申请资料真实性核查作出具体安排。这项工作要在2007年10月底之前完成。
　　5．对部分境外医疗器械注册申请资料进行真实性核查。这项工作由国家局医疗器械技术审评中心结合实际情况制定相关实施方案，并组织实施。

　　（二）加强对医疗器械生产企业的监督检查
　　1．各省（区、市）局要在加强医疗器械生产日常监管的基础上，继续开展对国家重点监管企业、省级重点监管企业、发生严重不良事件企业和被举报有违规行为企业的质量管理体系的专项监督检查。这项工作要在2007年11月底之前完成。
　　2．国家局负责组织完成同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器生产企业质量管理体系专项检查。这项工作要在2007年11月底之前完成。

　　（三）进一步完善医疗器械监管法规制度
　　重点完成《医疗器械监督管理条例》的修订工作。国家局负责对《医疗器械监督管理条例》修订涉及的重大问题组织调研，集中力量进行修订起草工作，力争年底前完成送审稿。为了进一步加强和规范境内第三类医疗器械注册管理，国家局将研究修订医疗器械审评审批的有关制度，对三类医疗器械审评审批提出进一步要求。今后，对境内三类医疗器械注册申请资料特别是植入性医疗器械的注册申请资料，必须进行真实性核查，在核实其真实性之后才能审批；对存在虚假问题的注册申请资料坚决退审，依法处理。

　　三、工作措施
　　（一）加强对各地医疗器械专项整治工作的指导。开展专项整治工作信息的收集、分析，及时通报全国与各地医疗器械专项整治工作的进展情况，交流工作经验。

　　（二）举办全国医疗器械专项整治工作培训班。2007年7月下旬请各省（区、市）局主管局长和处长以及相关人员参加培训。通过培训，进一步明确任务，统一认识、统一方法，为全面完成医疗器械专项整治工作任务创造条件。

　　（三）继续组织医疗器械专项整治工作督查。2007年11月份国家局将组织督查组，对各地医疗器械专项整治情况进行督查，以推动这项工作的深入开展。

　　（四）依法严肃处理违规企业。对弄虚作假的企业要依法严肃处理。对企业在自查自纠过程中主动申请注销其产品注册证或者要求撤回其注册申报资料的，审批部门依申请予以注销相关注册证或着同意其撤回相关注册申报资料。

　　（五）加强医疗器械专项整治工作的宣传。充分利用新闻媒体，宣传各地专项整治工作的好经验、好做法、好典型，同时选择典型违法案例公开处理结果，公开曝光，以震慑医疗器械注册、生产环节的弄虚作假等违法行为。